bicaVera 4,25 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium, Peritonealdialyselösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCIUMCHLORID DIHYDRAT; GLUCOSE MONOHYDRAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Verfügbar ab:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC-Code:

B05DB

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; GLUCOSE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; sodium

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2017-01-13

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM PERITONEALDIALYSELÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist bicaVera und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von bicaVera beachten?
3.
Wie ist bicaVera anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist bicaVera aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
WAS IST BICAVERA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
bicaVera dient zur Blutreinigung über das Bauchfell bei Patienten mit
anhaltendem Nierenversagen im
Endstadium. Die Art dieser Blutreinigung wird als Peritonealdialyse
bezeichnet.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BICAVERA BEACHTEN?
BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
•
wenn der Gehalt an
KALIUM
in Ihrem Blut
SEHR NIEDRIG
ist
•
wenn der Gehalt an
CALCIUM
in Ihrem Blut
SEHR NIEDRIG
ist
•
wenn Sie
ZU WENIG
KÖRPERFLÜSSIGKEIT
haben
•
wenn Sie
NIEDRIGEN BLUTDRUCK
haben
PERITONEALDIALYSEBEHANDLUNG DARF NICHT BEGONNEN WERDEN, WENN BEI IHNEN
FOLGENDES VORLIEGT:
•
Veränderungen im Bauchbereich wie
-
Verletzungen oder nach Operationen
-
schwere Verbrennungen
-
große, entzündliche Hautveränderungen
-
Bauchfellentzündungen
-
nicht heilende, näs

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
bicaVera 4,25 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium Peritonealdialyselösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
bicaVera 4,25 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium wird in einem
Doppelkammerbeutel abgegeben. Eine
Kammer enthält die basische Hydrogencarbonat-Lösung, die andere die
saure Glucose-Elektrolyt-
Lösung. Durch Öffnen der Trennnaht zwischen den beiden Kammern
mischen sich beide Lösungen und
es entsteht die gebrauchsfertige Lösung.
VOR REKONSTITUTION
1 Liter der sauren Glucose-Elektrolyt-Lösung enthält:
Wirkstoffe:
Calciumchlorid-Dihydrat
0,3675 g
Natriumchlorid
11,57 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,2033 g
Glucose-Monohydrat
93,5 g
(entspricht Glucose
85,0 g)
Dies entspricht:
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
198 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
207 mmol/l
1 Liter der basischen Hydrogencarbonat-Lösung enthält:
Wirkstoffe:
Natriumhydrogencarbonat
5,88 g
Dies entspricht
Na
+
70 mmol/l
HCO
3
-
70 mmol/l
NACH REKONSTITUTION
1 Liter der gebrauchsfertigen Lösung enthält:
Wirkstoffe:
Calciumchlorid-Dihydrat
0,1838 g
Natriumchlorid
5,786 g
Natriumhydrogencarbonat
2,940 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1017 g
Glucose-Monohydrat
46,75 g
(entspricht Glucose
42,5 g)
Dies entspricht
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
103,5 mmol/l
HCO
3
-
34 mmol/l
Glucose
235,9 mmol/l
2
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Peritonealdialyselösung
Klare und farblose Lösung
Theoretische Osmolarität: 509 mOsm/l
pH
≈
7,4
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Endstadium (Dekompensation) chronischer Niereninsuffizienz jeder
Genese, die mit Peritonealdialyse
behandelt werden kann.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
bicaVera 4,25 % Glucose, 1,25 mmol/l Calcium darf ausschließlich
intraperitoneal angewendet werden.
Die Art der Therapie (Therapiemodus), die Häufigkeit der Anwendung
und die notwendige Verweildauer
werden vom behandelnden Arzt festgelegt.
Kontinu