Biafine Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-12-2022
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Verfügbar ab:

JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH

ATC-Code:

D03

Darreichungsform:

Emulsion zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

trolaminum, ethylenglycoli monopalmitostearas, acidum stearicum, cetylis palmitas, paraffinum solidum, paraffinum perliquidum, squalanum, avocado oleum, propylenglycolum 23 mg, trolamini alginas et natrii alginas, aromatica cum 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum, benzylis benzoas, citralum, citronellolum, limonenum, eugenolum, geraniolum, hexylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, isoeugenolum et linaloolum, E 202 1.34 mg, propylis parahydroxybenzoas natricus 0.5 mg, E 219 1 mg, aqua purificata, ad emulsionem pro 1.0 g.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

gegen Hautreizungen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2001-05-04

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Biafine®
Was ist Biafine und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Biafine nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Biafine Vorsicht geboten?
Darf Biafine während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Biafine?
Welche Nebenwirkungen kann Biafine haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Biafine enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Biafine? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben
erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der
Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden
Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach
Anweisung des Arztes, Apothekers
oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin
an, um den grössten Nutzen zu
haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Biafine®
JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH
Was ist Biafine und wann wird es angewendet?
Biafine ist eine Emulsion, die zur Behandlung von kleinflächigen
erstgradigen Hautverbrennungen, von
kleinen Wunden und nicht infizierten Verletzungen, wie Schürfungen
oder Ulzera (Geschwüre) der
Beine, sowie zum Schutz und zur Heilung von sensibler Haut, auf die
Haut aufgetragen wird.
Auf ärztliche Verschreibung hin darf Biafine alternierend mit anderen
dermatologischen Medikamenten,
welche Wirkstoffe e
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Biafine®
Janssen-Cilag AG
Zusammensetzung
1 g Öl in Wasser Emulsion enthält ca. 6% (m/m) Fette.
Paraffinum perliquidum und solidum; glycoli monopalmitostearas;
propylenglycolum; ac.
stearinicum; triethanolaminum und natrii alginas, perhydrosqualenum;
oleum avocado; cetylis
palmitas; conserv. kalii sorbas (E 202), propylis parahydroxybenz.
natr. (E 217), methylis
parahydroxybenz. nat. (E 219); aromatica; aqua q.s. ad emulsionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Öl in Wasser Emulsion enthält ca. 6% (m/m) Fette.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Verbrennungen ersten Grades, kleinen Wunden und
Verletzungen wie Schürfungen.
Behandlung von nicht infizierten Hautwunden (z.B. Schorf oder Ulcera
der Beine).
Zum Schutz und Heilung von sensibler, leicht gereizter Haut, wie auch
zur alternierenden
Behandlung mit anderen dermatologischen Mitteln welche Wirkstoffe
enthalten.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Verbrennungen ersten Grades
2- bis 4-mal täglich eine dicke Schicht auftragen, bis die Haut keine
Emulsion mehr aufnehmen
kann. Die Emulsion einziehen lassen, indem diese leicht einmassiert
wird.
Nicht entzündete Hautverletzungen
Nach Reinigung der Wunde eine dicke Schicht Emulsion weit über die
Wundränder hinaus
auftragen. Anwendung regelmässig wiederholen, so dass die Wunde die
ganze Zeit reichlich mit
Biafine bedeckt ist, bis die Heilung eintritt. Falls notwendig, mit
einer angefeuchteten Kompresse
abdecken und den Verband fertigstellen. Keine trockenen,
absorbierenden Verbände verwenden.
Die üblichen Regeln der Desinfektion beachten.
Schutz und Pflege von sensibler Haut
2- bis 3-mal täglich, in regelmässigen Abständen leicht
einmassieren.
Die Anwendung und Sicherheit von Biafine Emulsion bei Kindern wurde
bis heute nicht untersucht.
Kontraindikationen
Biafine darf nicht angewendet werden bei einer bekannten
Überempfindlichkeit gegenüber einem
oder mehreren der Inhaltsstoffe (siehe «Zusammensetzung»). Bei
hämorrhagischen Wunden. Bei
infizierten Verle
                                
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