Bi Preterax 4mg/1,25mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
05-12-2007

Wirkstoff:

Perindopril-Erbumin; Indapamid

Verfügbar ab:

Les Laboratoires Servier (3259537)

INN (Internationale Bezeichnung):

Perindopril-Erbumin, Indapamide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-10-16

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BIPRETERAX 4 MG/1,25 MG TABLETTEN
Perindopril-Erbumin/Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist BIPRETERAX und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von BIPRETERAX beachten?
3. 
Wie ist BIPRETERAX einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist BIPRETERAX aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST BIPRETERAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST BIPRETERAX ?
BIPRETERAX ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid. Es ist ein
blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet.
WOFÜR WIRD BIPRETERAX ANGEWENDET ?
Perindopril gehört zu der Arzneimittelklasse der sogenannten ACE-Hemmer. Diese erweitern die Blutgefäße.
Das erleichtert es dem Herzen Blut durch die Gefäße zu pumpen.
Indapamid ist ein entwässerndes Arznneimittel (Diuretikum). Diuretika erhöhen die durch die Nieren
hergestellte Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von den anderen Diuretika, weil es die
produzierte Harnmenge nur leicht erhöht. Jeder
                                
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Fachinformation

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
 
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1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BIPRETERAX 4 mg/1,25 mg Tabletten
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Eine Tablette enthält 3,338 mg Perindopril entsprechend 4 mg Perindopril-Erbumin und 1,25 mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil: 61,55 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, längliche Tablette.
4. 
KLINISCHE ANGABEN
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie. 
BIPRETERAX ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck durch eine Monotherapie mit Perindopril nicht 
ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die übliche Dosierung beträgt eine Tablette BIPRETERAX pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens 
und vor einer Mahlzeit. 
Wenn   möglich   wird   eine   individuelle   Dosistitration   mit   den   Wirkstoffen   empfohlen.   BIPRETERAX 
Tabletten   sollten   gegeben   werden,   wenn   der   Blutdruck   unter   PRETERAX   Tabletten   nicht   ausreichend 
kontrolliert ist (wo verfügbar). Wenn klinisch angemessen, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie 
auf BIPRETERAX Tabletten in Betracht gezogen werden.
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_
Die Behandlung sollte unter Berücksichtigung der gewünschten Blutdrucksenkung und der Nierenfunktion 
begonnen werden.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)_
Bei   schwerer   Nierenfunktionsstörung   (Kreatinin-Clearance   unter   30   ml/min)   ist   die   Behandlung 
kontraindiziert. Bei Patienten mit einer mäßigen Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-60 ml/min) 
wird empfohlen die Therapie mit der adäquaten Dosis der 
                                
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