Bi Predonium 4mg/1,25mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

INDAPAMID; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMIN

Verfügbar ab:

Servier Austria GmbH

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

INDAPAMIDE; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 24 Monate,60 Stück, Laufzeit: 24 Monate,14 Stück, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück, Laufzeit: 24 Monate,28 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Perindopril und Diureti

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1999-06-28

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
Bi Predonium 4mg/1,25mg Tabletten
Perindopril Tert-Butylamin/Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Bi Predonium 4mg/1,25mg
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Bi Predonium 4mg/1,25mg
beachten?
3. Wie ist Bi Predonium 4mg/1,25mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bi Predonium 4mg/1,25mg
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BI PREDONIUM 4MG/1,25MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bi Predonium 4mg/1,25mg
ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Perindopril und Indapamid.
Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und wird zur Therapie von
Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Erwachsenen angewendet.
Perindopril ist der Arzneimittelklasse der ACE-Hemmer zugeordnet.
Diese bewirken eine
Blutgefäßerweiterung. Das erleichtert es dem Herzen Blut durch die
Gefäße zu pumpen. Indapamid ist
ein entwässerndes Arzneimittel (Diuretikum). Diuretika erhöhen die
durch die Nieren produzierte
Harnmenge. Indapamid unterscheidet sich jedoch insofern von anderen
Diuretika, als es nur eine
leichte Erhöhung der Harnmenge bewirkt. Beide Wirkstoffe senken den
Bluthochdruck und
kontrollieren gemeinsam Ihren Blutdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BI PREDONI

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bi Predonium 4mg/1,25mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 3,338 mg Perindopril entsprechend 4 mg
Perindopril Tert-Butylamin und
1,25 mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 61,55 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, längliche Tablette.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Bi Predonium
4mg/1,25mg ist indiziert für
Patienten deren Blutdruck nicht ausreichend alleine durch Perindopril
kontrolliert wird.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Eine Tablette Bi Predonium 4mg/1,25mg pro Tag als Einzeldosis,
vorzugsweise Morgens und vor
einer Mahlzeit. Wenn möglich ist die Dosistitration der Komponenten
empfohlen. Bi Predonium
4mg/1,25mg Tabletten sollten angewendet werden wenn der Blutdruck
nicht ausreichend durch
Predonium 2mg/0,625mg Tabletten kontrolliert wird (wo erhältlich).
Wenn klinisch erforderlich, sollte
ein direkter Wechsel von Monotherapie zu Bi Predonium 4mg/1,25mg
angedacht werden.
Spezielle Populationen
_Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)_
Die
Behandlung
sollte
unter
der
Berücksichtigung
des
Ansprechens
des
Blutdrucks
und
der
Nierenfunktion begonnen werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4) _
Bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatininclearance
unter 30 ml/min) ist die
Behandlung
kontraindiziert.
Bei
Patienten
mit
einer
moderaten
eingeschränkten
Nierenfunktion
(Kreatininclearance 30-60 ml/min) ist es empfohlen die Behandlung mit
einer angemessenen Dosis der
freien Kombination zu beginnen. Bei Patienten mit einer
Kreatininclearance, die größer oder gleich 60
ml/min ist, ist keine Dosisanpassung nötig. Die übliche medizinische
Kontrolle wird eine häufige
Beobachtung von Kreatinin und Kalium beinhalten.
_Eingeschränkte Leberfunktion_ _(siehe