Bezafibrat AL 200

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bezafibrat

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C10AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

bezafibrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Bezafibrat (12823) 200 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04900309 EAN : 4150049003091 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :04900315 EAN : 4150049003152 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-04-29

Gebrauchsinformation

ALIUD PHARMA® GmbH
D-89150 Laichingen
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BEZAFIBRAT AL 200
WIRKSTOFF: BEZAFIBRAT 200 MG PRO FILMTABLETTE
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie
diese später
nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. WAS IST BEZAFIBRAT AL 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEZAFIBRAT AL 200 BEACHTEN?
3. WIE IST BEZAFIBRAT AL 200 EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST BEZAFIBRAT AL 200 AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST BEZAFIBRAT AL 200 UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bezafibrat AL 200 gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe,
die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine
dieser Fettarten
sind die Triglyceride.
Bezafibrat AL 200 wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen
Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu
verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEZAFIBRAT AL
200 BEACHTEN?
BEZAFIBRAT AL 200 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
- wenn
Sie
überempfindlich
(allergisch)
gegenüber
Bezafibrat
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile von Bezafibrat AL 200 sind.
- bei schweren Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatininwerte über 6
mg/dl bzw.
einer
Kreatinin-Clearance
unter
15 ml/min,
siehe
auch
Abschnitt
3.
„Wie
ist
Bezafibrat AL 200 einzunehmen?“).
- bei schwer

Fachinformation

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Bezafibrat AL 200 _
Bezafibrat 200 mg pro Filmtablette
_Bezafibrat AL 400 retard _
Bezafibrat 400 mg pro Retardtablette
Wirkstoff: Bezafibrat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bezafibrat AL 200 _
1 Filmtablette enthält: 200 mg Bezafibrat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
85,504 mg Lactose.
_Bezafibrat AL 400 retard _
1 Retardtablette enthält: 400 mg Bezafibrat
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Retardtablette enthält
38,002 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Bezafibrat AL 200 _
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
_Bezafibrat AL 400 retard _
Retardtablette
Weiße, oblonge Retardtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bezafibrat AL ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben einer
Diät
oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z.B. sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:

Schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte.

Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht
vertragen wird.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Bezafibrat AL 400 retard _
1-mal täglich 1 Retardtablette Bezafibrat AL 400 retard (morgens oder
abends).
Hinweis:
Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwerte >1,5 mg/dl bzw. einer
Kreatinin-
Clearance <60 ml/min) darf Bezafibrat AL 400 retard nicht angewendet
werden.
Hierfür stehen Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt,
z.B.
Bezafibrat AL 200, zur Verfügung.
_Bezafibrat AL 200 _
3-mal täglich 1 Filmtablette Bezafibrat AL 200 - jeweils 1
Filmtablette morgens,
mittags und abends.
Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden:
Man beginnt mit 1 Filmtablette Bezafibrat AL 200 täglich, erhöht
nach 3-4
Tagen auf 2 Filmtabletten Bezafibrat AL 200/ Tag und nach weite