Bezafibrat 400 retard Heumann

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-05-2011
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-05-2011

Wirkstoff:

Bezafibrat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

bezafibrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1990-08-06

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION
: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BEZAFIBRAT 400 RETARD HEUMANN
Retardtabletten mit 400 mg Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Bezafibrat 400 retard Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bezafibrat 400 retard Heumann
beachten?
3.
Wie ist Bezafibrat 400 retard Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bezafibrat 400 retard Heumann aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BEZAFIBRAT 400 RETARD HEUMANN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Bezafibrat 400 retard Heumann gehört zu den so genannten Fibraten,
einer
Medikamentengruppe, die zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden)
verwendet wird.
Eine dieser Fettarten sind die Triglyceride.
Bezafibrat 200 Heumann wird
neben
fettarmer Diät und anderen nicht-
medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher Betätigung,
Gewichtsabnahme) dazu
verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEZAFIBRAT 400
RETARD HEUMANN BEACHTEN?
BEZAFIBRAT 400 RETARD HEUMANN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Bezafibrat oder
einem der
sonstigen Bestandteile von Bezafibrat 400 retard Heumann sind,
-
bei eingeschränkter Nierenfunktion (Serumkreatininwerte über 1,5
mg/dl bzw.
Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min),
-
bei schweren L
                                
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Fachinformation

                                Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/143/92/16
BEZAFIBRAT 200 HEUMANN, ÜBERZOGENE TABLETTEN
BEZAFIBRAT 400 RETARD HEUMANN, RETARDTABLETTEN
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F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
BEZAFIBRAT 200 HEUMANN
Überzogene Tabletten mit 200 mg Bezafibrat
BEZAFIBRAT 400 RETARD HEUMANN
Retardtabletten mit 400 mg Bezafibrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
BEZAFIBRAT 200 HEUMANN
1 überzogene Tablette enthält 200 mg Bezafibrat.
sonstige Bestandteile:
1 überzogene Tablette enthält 109,25 mg Lactose und 163,5 mg
Sucrose.
BEZAFIBRAT 400 RETARD HEUMANN
1 Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat.
sonstige Bestandteile:
1 Retardtablette enthält 38 mg Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
BEZAFIBRAT 200 HEUMANN
Überzogene Tablette
BEZAFIBRAT 400 RETARD HEUMANN
Retardtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bezafibrat Heumann ist angezeigt als unterstützende Behandlung neben
einer Diät
oder anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher
Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen:
-
schwere
Hypertriglyceridämie
mit
oder
ohne
niedrige
HDL-
Cholesterinwerte
-
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
BEZAFIBRAT 200 HEUMANN
Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/143/92/16
BEZAFIBRAT 200 HEUMANN, ÜBERZOGENE TABLETTEN
BEZAFIBRAT 400 RETARD HEUMANN, RETARDTABLETTEN
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3-mal täglich 1 überzogene Tablette – jeweils 1 überzogene
Tablette morgens,
mittags und abends.
Bei magenempfindlichen Patienten kann einschleichend dosiert werden:
Man beginnt mit 1 überzogenen Tablette Bezafibrat 200 Heumann
täglich, erhöht
nach 3 bis 4 Tagen auf 2 überzogene Tabletten pro Tag, und nach
weiteren 3 bis 4
Tagen auf 3 überzogene Tabletten pro Tag.
Bei gutem therapeutischem Erfolg kann – insbesondere bei Patienten
mit
Hypertriglyceridämie – eine Dosisreduktion auf 2-mal 1 überzogene
Tablette
Bez
                                
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