Bezadoc retard 400 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bezafibrat

Verfügbar ab:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)

ATC-Code:

C10AB02

INN (Internationale Bezeichnung):

bezafibrate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Bezafibrat (12823) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-07-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BEZADOC
® RETARD 400 MG
RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Bezafibrat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Bezadoc® retard 400 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Bezadoc® retard 400 mg beachten?
3.
Wie ist Bezadoc® retard 400 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bezadoc® retard 400 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BEZADOC® RETARD 400 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bezadoc® retard 400 mg gehört zu den so genannten Fibraten, einer
Medikamentengruppe, die zur
Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser
Fettarten sind die Triglyceride.
Bezadoc® retard 400 mg wird neben fettarmer Diät und anderen
nicht-medikamentösen Therapien (z. B.
sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den
Blutfettspiegel zu senken.
BEZADOC® RETARD 400 MG WIRD ANGEWENDET BEI:
Bezadoc® retard 400 mg, Retardtabletten sind angezeigt als
unterstützende Behandlung einer Diät oder
anderen nichtmedikamentösen Therapien (z. B. sportliche Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen:
- schwere Hypertriglyceridämie
- gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEZADOC® RETARD 400 MG BEACHTEN?
BEZADOC® RETARD 400 MG

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bezadoc® retard 400 mg
Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 400 mg Bezafibrat
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
Bezadoc® retard 400 mg, Retardtabletten sind weiße Oblong-Tabletten
mit Steg und beidseitiger
Bruchrille. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bezadoc® retard 400 mg, Retardtabletten ist angezeigt als
unterstützende Behandlung neben einer Diät
oder anderen nicht medikamentösen Therapien (z. B. sportlicher
Betätigung, Gewichtsabnahme) für
folgende Erkrankungen:
–
schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige
HDL-Cholesterinwerte;
–
gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Bezadoc® retard 400 mg, Retardtabletten:_
1 x täglich 1 Retardtablette (morgens oder abends).
Hinweis:
Bei Niereninsuffizienz (Serumkreatininwerten > 1,5 mg/dl bzw. einer
Kreatinin-Clearance < 60 ml/min)
dürfen Bezadoc® retard 400 mg, Retardtabletten nicht angewendet
werden. Hierfür stehen Arzneimittel
mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
_Dosierungstabelle_
SERUM-KREATININ
KREATININ-CLEARANCE
BEZADOC® RETARD 400 MG, RETARDTABLETTEN
DOSIERUNG
bis zu 1,5 mg/dl
bis 135 µmol/l
über 60 ml/min
1 Retardtablette/Tag
1,6 – 2,5 mg/dl
136 – 225 µmol/l
60 – 40 ml/min
kontraindiziert
2,6 – 6 mg/dl
226 – 530 µmol/l
40 – 15 ml/min
kontraindiziert
über 6 mg/dl
über 530 µmol/l
weniger als15 ml/min
kontraindiziert
_Ältere Patienten:_
Insbesondere bei älteren Patienten sollte zur Dosisfindung die
Kreatinin-Clearance ermittelt werden.
1
_Erwachsene:_
Bei Erwachsenen kann die Kreatinin-Clearance unter Berücksichtigung
des Serumkreatinins, des
Körpergewichtes und d