Bevacizumab-Teva 100 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

bevacizumabum

Verfügbar ab:

Teva Pharma AG

ATC-Code:

L01FG01

INN (Internationale Bezeichnung):

bevacizumabum

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

bevacizumabum 100 mg, trehalosum dihydricum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 5.44 mg.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

Onkologikum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-05-10

Fachinformation

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Bevacizumab-Teva
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Bevacizumab (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO
[Chinese Hamster Ovary]-
Zellen).
Hilfsstoffe
Trehalose-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, wasserfreies
Natriummonohydrogen-
phosphat, Polysorbat 20, Wasser für Injektionszwecke.
1 ml Konzentrat enthält 1.36 mg Natrium, d.h. 5.44 mg bzw. 21.76 mg
pro Durchstechflasche.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Zubereitung einer Infusionslösung.
Klare bis leicht opaleszierende, farblose bis hellbraune sterile
Flüssigkeit zur intravenösen Infusion.
1 Durchstechflasche zu 4 ml enthält 100 mg Bevacizumab.
1 Durchstechflasche zu 16 ml enthält 400 mg Bevacizumab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Metastasiertes Kolon- oder Rektumkarzinom
Bevacizumab-Teva ist zur Erstlinientherapie bei Patienten mit
metastasiertem Karzinom des Kolons
oder Rektums in Kombination mit folgenden Chemotherapien indiziert:
·5-Fluorouracil/Folinsäure
·5-Fluorouracil/Folinsäure/Irinotecan
·Capecitabine/Oxaliplatin (XELOX)
Bevacizumab-Teva ist als Zweitlinientherapie in Kombination mit einem
Irinotecan- oder Oxaliplatin-
haltigen Chemotherapieschema bei Patienten mit metastasiertem Kolon-
oder Rektumkarzinom mit
vorheriger Oxaliplatin- oder Irinotecan-basierter Chemotherapie mit
oder ohne Bevacizumab indiziert.
Metastasiertes Mammakarzinom
Bevacizumab-Teva ist in Kombination mit Paclitaxel zur
Erstlinientherapie von Patienten mit HER2-
negativem, metastasiertem Mammakarzinom indiziert.
Fortgeschrittenes, metastasiertes oder rezidivierendes
nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Erstlinientherapie in Kombination