Betolo gegen Halsschmerzen 2 mg/ 0,6 mg/ 1,2 mg Lutschtabletten mit Minzgeschmack

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lidocainhydrochlorid; Amylmetacresol; 2,4-Dichlorbenzylalkohol

Verfügbar ab:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

Dosierung:

Lidocainhydrochlorid 2,00 mg, Amylmetacresol 0,60 mg, 2,4-Dichlorbenzylalkohol 1,20 mg

Darreichungsform:

Lutschtablette

Zusammensetzung:

Lidocainhydrochlorid (13000) 2 Milligramm; Amylmetacresol (22101) 0,6 Milligramm; 2,4-Dichlorbenzylalkohol (05680) 1,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-10-30

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Betolo gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Lutschtabletten mit
Minzgeschmack
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, Amylmetacresol,
2,4-Dichlorbenzylalkohol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des
medizinischen Fachpersonals
an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Betolo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betolo beachten?
3.
Wie ist Betolo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betolo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Betolo und wofür wird es angewendet?
Betolo enthält Amylmetacresol und 2,4-Dichlorbenzylalkohol, beides
antibakteriell wirkende Stoffe,
und Lidocainhydrochlorid-Monohydrat, ein lokal wirkendes
schmerzstillendes Mittel für den Rachen.
Angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren zur lokalen
Linderung der Beschwerden
bei Halsschmerzen.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betolo beachten?
Betolo darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Lidocainhydrochlorid-Monohydrat oder
andere lokale Betäubungsmittel
vom Amidtyp, Amylmetacresol, 2,4-Dichlorbenzylalkohol oder

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betolo gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Lutschtabletten mit
Minzgeschmack
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschtablette enthält:
Lidocainhydrochlorid-Monohydrat
2,00 mg
Amylmetacresol
0,60 mg
2,4-Dichlorbenzylalkohol
1,20 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Isomalt (E 953)
1830,00 mg
Maltitol (E 965)
633,00 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lutschtablette
Betolo Lutschtabletten Minzgeschmack sind grüne, bikonvexe,
zylindrische Lutschtabletten mit
Pfefferminzgeschmack und einem Durchmesser von 19 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Symptomlinderung von Halsschmerzen bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 12 JAHRE:
1 Lutschtablette alle 2–3 Stunden und, falls nötig, bis zu 8
Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden
(maximal 4 Lutschtabletten für Kinder)
_Kinder und Jugendliche _
Dieses Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12
Jahren geeignet.
Art der Anwendung
Anwendung in der Mundhöhle.
Die Lutschtablette langsam in der Mundhöhle zergehen lassen, nicht in
der Wangentasche zergehen
lassen.
Dieses Arzneimittel darf nicht vor einer Mahlzeit oder einem Getränk
angewendet werden.
Die längerfristige Anwendung dieses Arzneimittels über mehr als 3
Tage wird nicht empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4)
Die niedrigste wirksame Dosis sollte über die kürzeste Dauer
eingenommen werden, um eine
Besserung der Symptome zu erreichen.
Ältere Patienten:
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz:
Es gibt keine verfügbaren Daten über die Einnahme von Betolo bei
Nieren- und/oder
Leberinsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Aufgrund seines Lidocain-Gehalts ist dieses Arzneimittel
kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren.
4.4