Betasemid 40/20mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Furosemid; Penbutololsulfat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

C07CA23

INN (Internationale Bezeichnung):

Furosemide, Penbutolol Sulfate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Furosemid (00603) 20 Milligramm; Penbutololsulfat (Ph.Eur.) (18040) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1981-08-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETASEMID
® 40/20 MG
Penbutololsulfat/Furosemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betasemid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betasemid beachten?
3.
Wie ist Betasemid einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betasemid aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETASEMID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betasemid ist eine Kombination aus einem Betablocker und einem
Schleifendiuretikum.
Betasemid wird angewendet bei essentieller Hypertonie sofern eine
Behandlung mit einem der
Einzelwirkstoffe Penbutolol und Furosemid nicht zu einer ausreichenden
Blutdrucksenkung geführt
hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETASEMID BEACHTEN?
BETASEMID DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Penbutolol, Furosemid, Sulfonamide oder
Sulfonamidderivate oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
–
bei einem Ruhepuls von weniger als 50 Schlägen pro Minute.
–
bei Unterbrechung der Erregungsleitung im Herzen (sinuatrialer Block,
kranker Sinusknoten, AV-
Block 2. und 3. Grades).
–
bei Herzinsuffizienz mit Stauungszeichen, sofern nicht medikamentös
ausgeglichen.
–
bei Herzinfarkt mit niedrigem Füllungsdruck und Sch

Fachinformation

FACHINFORMATION
BETASEMID
® 40/20 MG
BETASEMID
® MILD 20/10 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Betasemid 40/20 mg
Betasemid mild 20/10 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betasemid 40/20 mg:_
Jede Filmtablette enthält 40 mg Penbutololsulfat und 20 mg Furosemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
_Betasemid mild 20/10 mg:_
Jede Filmtablette enthält 20 mg Penbutololsulfat und 10 mg Furosemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Betasemid 40/20 mg:_
Gelblichweiße Filmtablette, oblong mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Betasemid mild 20/10 mg:_
Gelblichweiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, sofern eine Behandlung mit einem der
Einzelwirkstoffe Penbutolol und
Furosemid nicht zu einer ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Kombinationsarzneimittel sollte nur nach vorheriger Dosistitration
mit den Einzelkomponenten
gegeben werden. Eventuell kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf das
Kombinationsarzneimittel in Erwägung gezogen werden._ _
_ _
_Betasemid mild 20/10 mg:_
Bei mildem oder bei einem zuvor unbehandelten Hypertonus, bei dem man
gleich mit der
Kombinationstherapie beginnen möchte, empfiehlt sich zunächst die
Behandlung mit Betasemid mild
20/10 mg.
Initial erhält der Patient täglich 1 Tablette. Bewirkt diese Dosis
im Verlauf von 4 Wochen keine
ausreichende Blutdrucksenkung, wird die Tagesdosis verdoppelt, das
heißt der Patient erhält 2
Tabletten Betasemid mild 20/10 mg – morgens 2 oder 2-mal täglich 1
–oder es wird auf Betasemid
40/20 mg übergegangen.
_Betasemid 40/20 mg: _
In der Regel 1 Tablette täglich. Falls erforderlich, kann die
Tagesdosis nach ca. 4 Wochen auf 2
Tabletten erhöht werden. Eine weitere Dosissteigerung erscheint n