Betasacyl 0,5 mg/g + 30 mg/g Salbe

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasondipropionat (Ph.Eur.); Salicylsäure

Verfügbar ab:

Klinge Pharma GmbH (8152519)

Dosierung:

0,5 mg/g + 30 mg/g

Darreichungsform:

Salbe

Zusammensetzung:

Teil 1 - Salbe; Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) (10779) 0,64 Milligramm; Salicylsäure (00294) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-04-23

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETASACYL 0,5 MG/G + 30 MG/G SALBE
Wirkstoffe: Betamethasondipropionat, Salicylsäure
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betasacyl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betasacyl beachten?
3.
Wie ist Betasacyl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betasacyl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETASACYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betasacyl ist ein Kombinationspräparat aus einem Kortikosteroid und
einem Keratolytikum (Peeling-
Präparat) zur Anwendung auf der Haut.
Betasacyl wird angewendet zur Behandlung von nicht akut verlaufenden
oder chronischen trockenen
Dermatosen, die auf eine Therapie mit einem stark wirksamen topischen
Kortikosteroid ansprechen,
z.B.:
Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris)
Chronische Ekzeme
Knötenflechte (Lichen ruber planus)
Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETASACYL BEACHTEN?
BETASACYL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Betamethasondipropionat, Salicylsäure
oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- bei virusbedingten Erkrankungen (z. B. Windpocken)
- bei bakteriellen Erkrankungen der Haut (wie

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betasacyl 0,5 mg/g + 30 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 0,5 mg Betamethason in Form von
Betamethasondipropionat (Ph.Eur.) und 30 mg
Salicylsäure.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weiße, semitransparente, homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betasacyl Salbe wird angewendet zur Behandlung von nicht akut
verlaufenden oder chronischen
trockenen Dermatosen, die auf eine Therapie mit einem stark wirksamen
topischen Kortikosteroid
ansprechen, z. B.:
Psoriasis vulgaris
Chronische Ekzeme
Lichen ruber planus
Ichthyosis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Betasacyl Salbe wird 2-mal täglich, morgens und abends, dünn auf die
erkrankten Hautstellen
aufgetragen. Für manche Krankheitsbilder ist die einmal tägliche
Applikation ausreichend. Die
Häufigkeit der Anwendung kann im Verlauf der Besserung des
Krankheitsbildes reduziert werden.
Die maximale tägliche Dosis beträgt für Erwachsene 2 g
Salicylsäure.
_ _
_Kinder _
Bei der Anwendung von Betasacyl Salbe bei Kindern darf die Tagesdosis
von 0,2 g Salicylsäure nicht
überschritten werden. Bei Kindern darf die behandelte
Körperoberfläche 10 % nicht überschreiten.
Art der Anwendung
Die betroffenen Hautstellen dünn mit Salbe bedecken und leicht
einmassieren. Bei Vorliegen einer
Infektion sollte die Notwendigkeit einer zusätzlichen antibiotischen
Therapie überprüft werden.
Dauer der Anwendung
Die Anwendungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.
Die maximale tägliche Dosis für Erwachsene von 2 g Salicylsäure
darf nicht länger als 1 Woche
angewendet werden.
Kinder dürfen nicht länger als 1 Woche mit Betasacyl Salbe behandelt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
2
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Betasacyl Salbe ist nicht angezeigt zur Behandlung von virusbedingten
Erkrankungen (wie z. B.
Windpocken) und bakteriellen Erk