Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Betamethasoni natrii phosphas + Betamethasoni dipropionas
Balkan Pharmaceuticals SRL
H02AB01
Betamethasoni natrii phosphas + Betamethasoni dipropionas
2.63 mg/6.43 mg/ml
suspensie injectabilă
N5
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2019-10-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BETAMETASON-BP 2,63 MG/6,43 MG/ML SUSPENSIE INJECTABILĂ Fosfat sodic de betametazonă + dipropionat de betametazonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Betametason-BP suspensie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Betametason-BP suspensie 3. Cum să utilizaţi Betametason-BP suspensie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Betametason-BP suspensie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BETAMETASON-BP SUSPENSIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Betametason-BP suspensie aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de corticosteroizi. Aceste medicamente de tip cortizon ajută la ameliorarea inflamației în diferite părți ale corpului. Ele reduc umflarea, roșeața și mâncărimea, precum și reacțiile alergice (reacții de hipersensibilitate) și sunt adesea utilizate ca parte a tratamentului unei game largi de boli. Betametazon-BP suspensie este utilizat ca parte a tratamentului de ameliorare a simptomelor formelor severe ale diverselor boli, care răspund la tratamentul cu medicamente de tip cortizon, cum sunt umflarea, roșeața, mâncărimea și reacțiile alergice. Aceste boli pot include: Afecțiuni musculare, osoase și ale țesuturilor, c Lesen Sie das vollständige Dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Betametason-BP 2,63 mg/6,43 mg/ml suspensie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml suspensie injectabilă conţine fosfat sodic de betametazonă 2,63 mg (echivalent cu 2 mg betametazonă) și 6,43 mg dipropionat de betametazonă (echivalent cu 5 mg betametazonă). Excipienţii cu efect cunoscut: metilparahidroxibenzoat (E218), propilparahidroxibenzoat (E216), alcool benzilic 9 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă. Lichid transparent, incolor sau galben deschis, ușor vâscos, ce conține particule ușor resuspendate de culoare albă sau aproape albă, fără incluziuni străine. La agitare, se formează o suspensie stabilă de culoare albă sau gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Betametason-BP suspensie este indicat în tratamentul diverselor afecţiuni acute şi cronice care răspund la tratamentul cu corticosteroizi. Tratamentul cu hormoni corticosteroizi este un adjuvant, nu un înlocuitor al tratamentului convenţional. _Afecțiuni musculare, osoase și ale țesuturilor_: artrită reumatoidă, osteoartrită, bursită, spondilită anchilozantă, epicondilită, radiculită, coccidinie (durere la nivelul coccisului), sciatică, lumbago, artrită gutoasă acută, torticolis, chist ganglionar, exostoză (o creștere osoasă) și fasciită; _Afecțiuni alergice_: astm bronşic cronic (inclusiv terapia adjuvantă în status astmaticus), febra fânului, edem angioneurotic, bronşită alergică severă, dermatită de contact, dermatită atopică, rinită alergică sezonieră sau perenă, reacţii provocate de medicamente, boala serului și reacţii provocate de medicamente sau înţepături de insecte; _Afecțiuni ale pielii_: dermatită atopică (eczemă numulară), neurodermatită (lichen simplu circumscris), dermatită de contact, dermatită solară severă, urticarie, lichen plan hipertrofic, necrobioză lipoidică diabet Lesen Sie das vollständige Dokument