Betaisodona Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Povidon-Iod

Verfügbar ab:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC-Code:

D08AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

Povidone iodine

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung; Povidon-Iod (09661) 10 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut; Auftragen auf die Wundfläche; Auftragen auf die Schleimhaut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-04-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETAISODONA LÖSUNG
100 mg/ml
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Povidon-Iod
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betaisodona Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betaisodona Lösung beachten?
3.
Wie ist Betaisodona Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betaisodona Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST BETAISODONA LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betaisodona Lösung ist ein keimtötendes Mittel (Antiseptikum) zur
Anwendung auf Haut,
Schleimhaut und Wunden.
Betaisodona Lösung wird einmalig angewendet zur Desinfektion der
intakten äußeren Haut oder
Antiseptik der Schleimhaut wie z. B. vor Operationen, Biopsien,
Injektionen, Punktionen,
Blutentnahmen und Blasenkatheterisierungen.
Betaisodona Lösung wird wiederholt, zeitlich begrenzt angewendet zur
antiseptischen
Wundbehandlung (z. B. Druckgeschwüre, Unterschenkelgeschwüre), bei
Verbrennungen, infizierten
und superinfizierten Hauterkrankungen sowie zur chirurgischen
Händedesinfektion.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETAISODONA LÖSUNG BEACHTEN?
BETAISODONA LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
�

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betaisodona Lösung
100 mg/ml
Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Betaisodona Lösung enthält 100 mg Povidon-Iod mit einem Gehalt
von 11 % verfügbarem Iod.
Das mittlere Molekulargewicht von Povidon beträgt etwa 40.000.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Rotbraune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur einmaligen Anwendung
Desinfektion der intakten äußeren Haut oder Antiseptik der
Schleimhaut wie z. B. vor
Operationen, Biopsien, Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen und
Blasenkatheterisierungen.
Zur wiederholten, zeitlich begrenzten Anwendung
Antiseptische Wundbehandlung (z. B. Dekubitus, Ulcus cruris),
Verbrennungen, infizierte und
superinfizierte Dermatosen.
Chirurgische Händedesinfektion.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Betaisodona Lösung kann ein- bis mehrmals täglich angewendet werden.
Bei wiederholter
Anwendung richtet sich die Häufigkeit und Dauer der Anwendung nach
der vorliegenden Indikation.
•
Hautdesinfektion oder Schleimhautantiseptik (z. B. vor operativen
Eingriffen, Biopsien,
Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen, Blasenkatheterisierungen):
Betaisodona Lösung ist
unverdünnt anzuwenden.
Bei der Desinfektion talgdrüsenarmer Haut beträgt die
Einwirkungszeit vor Injektionen,
Punktionen und Blutentnahmen mindestens 1 Minute, vor operativen
Eingriffen mindestens
3 Minuten. Bei der Desinfektion talgdrüsenreicher Haut beträgt die
Einwirkungszeit mindestens
10 Minuten. Die Haut ist während der gesamten Einwirkungszeit durch
das unverdünnte
Präparat feucht zu halten.
Bei der präoperativen Hautdesinfektion ist eine
Flüssigkeitsansammlung unter dem Patienten zu
vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
•
Chirurgische Händedesinfektion: Betaisodona Lösung wird unverdünnt
in die Hände
eingerieben, die Einwirkungszeit beträgt 5 Minuten. Die Hände
müssen während der gesamten
Einwir