Betahistindihydrochlorid Hennig 24 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betahistindihydrochlorid

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

ATC-Code:

N07CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betahistine dihydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Betahistindihydrochlorid (11570) 24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-07-20

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAHISTINDIHYDROCHLORID HENNIG 24 MG TABLETTEN
Betahistindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Betahistindihydrochlorid Hennig 24 mg Tabletten und wofür
werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistindihydrochlorid Hennig
24 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Betahistindihydrochlorid Hennig 24 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Betahistindihydrochlorid Hennig 24 mg Tabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BETAHISTINDIHYDROCHLORID HENNIG 24 MG TABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Betahistin, der in Betahistindihydrochlorid Hennig 24 mg enthaltene
Wirkstoff, ist eine dem
körpereigenen Botenstoff Histamin ähnliche Substanz.
Betahistindihydrochlorid Hennig 24 mg wird angewendet zur Behandlung
des Menière'schen
Symptomenkomplexes, dessen Symptome Schwindel (oft in Verbindung mit
Übelkeit und/oder
Erbrechen), Tinnitus und Hörverlust beinhalten können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTINDIHYDROCHLORID HENNIG
24 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
BETAHISTINDIHYDROCHLORID HENNIG 24 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Betah

Fachinformation

Seite 1 von 8
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistindihydrochlorid Hennig 24 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 142,5 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, flache, runde, abgekantete Tabletten mit
äußeren Kerben und Bruchrille auf
beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betahistin wird angewendet zur Behandlung des Menière'schen
Symptomenkomplexes, dessen
Symptome Schwindel (oft in Verbindung mit Übelkeit und/oder
Erbrechen), Tinnitus und Hörverlust
beinhalten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Tagesdosis beträgt 24-48 mg Betahistindihydrochlorid,
aufgeteilt in 1-2 gleiche
Einzeldosen.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit während
oder nach der Mahlzeiten
einzunehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und -verlauf.
In der Regel handelt es sich
um eine Langzeitbehandlung.
_Kinder und Jugendliche_
Betahistin wird aufgrund des Fehlens ausreichender Daten zur
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren.
_Ältere Menschen:_
Für diese Patientengruppen liegen nur begrenzte Daten vor. Betahistin
sollte bei dieser
Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Seite 2 von 8
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:_
Es liegen keine Daten zu dieser Patientengruppe vor, deshalb sollte
Betahistin nur unter besonderer
Vorsicht bei dieser Patientengruppe angewendet werden.
_Patienten mit Leberfunktionsstörung:_
Es liegen keine Daten zu dieser Patientengruppe vor, deshalb sollte
Betahistin nur unter besonderer
Vorsicht bei dieser Patientengruppe angewendet werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Betahistin darf nicht