Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betahistindimesilat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
N07CA01
Betahistine dimesilat
Tablette
Teil 1 - Tablette; Betahistindimesilat (16356) 6 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 08541899 EAN: 4150085418996 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 08541907 EAN: 4150085419078 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St
verlängert
1997-01-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender BETAHISTIN STADA ® 6 MG TABLETTEN Wirkstoff: Betahistindimesilat LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Betahistin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin STADA ® beachten? 3. Wie ist Betahistin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betahistin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAHISTIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betahistin STADA ® ist ein Arzneimittel gegen Schwindelzustände im Rahmen des Menière’schen Symptomenkomplexes. BETAHISTIN STADA ® WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung von Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates (Vestibularapparates) mit dem Leitsymptom Schwindel und den häufig begleitenden Symptomen Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen, Hörminderung: Menière’scher Symptomenkomplex. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN STADA ® BEACHTEN? BETAHISTIN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie ALLERGISCH gegen BETAHISTINDIMESILAT oder einen der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind • wenn Sie unter einem NEBENNIERENTUMOR (Phäochromozytom) leiden 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apot Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betahistin STADA ® 6 mg Tabletten Betahistin STADA ® 12 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Betahistin STADA_ _®_ _ 6 mg _ 1 Tablette enthält 6 mg Betahistindimesilat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 53,50 mg Lactose-Monohydrat. _ _ _Betahistin STADA_ _®_ _ 12 mg _ 1 Tablette enthält 12 mg Betahistindimesilat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 107,00 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Betahistin STADA_ _®_ _ 6 mg _ Weiße, runde, bikonvexe Tablette. _Betahistin STADA_ _®_ _ 12 mg _ Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchrille._ _ Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Schwindelanfällen bei Funktionsstörungen des Vestibularapparates (Gleichgewichtsapparates) im Rahmen des Menière'schen Symptomenkomplexes. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Tagesdosis beträgt 18 - 36 mg Betahistindimesilat/Tag, das entspricht 3- mal täglich 1 - 2 Tabletten Betahistin STADA ® 6 mg oder 3-mal täglich ½ - 1 Tablette Betahistin STADA ® 12 mg. 2 Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Betahistin STADA ® bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorliegen. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit während des Essens oder nach dem Essen einzunehmen. Die Anwendungsdauer richtet sich nach Krankheitsbild und -verlauf. In der Regel handelt es sich um eine Langzeitbehandlung. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • Phäochromozytom 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit Asthma bronchiale und Patienten mit peptischen Magen-Dar Lesen Sie das vollständige Dokument