Betahistin STADA 12 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betahistindimesilat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

N07CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betahistine dimesilat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Betahistindimesilat (16356) 12 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 08541913 EAN: 4150085419139 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 08541936 EAN: 4150085419368 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 08541942 EAN: 4150085419429 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-01-31

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BETAHISTIN STADA
® 12 MG TABLETTEN
Wirkstoff:Betahistindimesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Betahistin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Betahistin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BETAHISTIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin STADA
®
ist ein Arzneimittel gegen Schwindelzustände im Rahmen
des Menière’schen Symptomenkomplexes.
BETAHISTIN STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung von Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates
(Vestibularapparates) mit dem Leitsymptom Schwindel und den häufig
begleitenden Symptomen Ohrgeräusche, Ohrenschmerzen, Hörminderung:
Menière’scher Symptomenkomplex.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN STADA
®
BEACHTEN?
BETAHISTIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie ALLERGISCH gegen BETAHISTINDIMESILAT oder einen der in
Abschnitt
6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie unter einem NEBENNIERENTUMOR (Phäochromozytom) leiden
2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apot

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistin STADA
®
6 mg Tabletten
Betahistin STADA
®
12 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betahistin STADA_
_®_
_ 6 mg _
1 Tablette enthält 6 mg Betahistindimesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 53,50
mg
Lactose-Monohydrat.
_ _
_Betahistin STADA_
_®_
_ 12 mg _
1 Tablette enthält 12 mg Betahistindimesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält
107,00 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Betahistin STADA_
_®_
_ 6 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
_Betahistin STADA_
_®_
_ 12 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit Bruchrille._ _
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schwindelanfällen bei Funktionsstörungen des
Vestibularapparates (Gleichgewichtsapparates) im Rahmen des
Menière'schen
Symptomenkomplexes.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis beträgt 18 - 36 mg Betahistindimesilat/Tag, das
entspricht 3-
mal täglich 1 - 2 Tabletten Betahistin STADA
®
6 mg oder 3-mal täglich ½ - 1
Tablette Betahistin STADA
®
12 mg.
2
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Betahistin STADA
®
bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
vorliegen.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit während des
Essens oder
nach dem Essen einzunehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Krankheitsbild und -verlauf. In
der
Regel handelt es sich um eine Langzeitbehandlung.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile
•
Phäochromozytom
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Patienten mit Asthma bronchiale und Patienten mit peptischen
Magen-Dar