Betahistin-ratiopharm 6 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betahistindimesilat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N07CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betahistine dimesilat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Betahistindimesilat (16356) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 08621138 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 08621144 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-05-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BETAHISTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 6 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Betahistindimesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BETAHISTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 6 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
ist ein Arzneimittel gegen Schwindelzustände im Rahmen des
Menière'schen Symptomenkomplexes.
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
wird angewendet
-
zur Behandlung von Funktionsstörungen des Gleichgewichtsapparates
(Vestibularapparates) mit
dem Leitsymptom Schwindel und den häufig begleitenden Symptomen
Ohrgeräusche,
Ohrenschmerzen, Hörminderung: Menière'scher Symptomenkomplex.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BETAHISTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 6 MG_ BEACHTEN?
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Betahistindimesilat oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_BETAHISTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 6 MG TABLETTEN _
_BETAHISTIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 12 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 6 mg Betahistindimesilat.
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 12 mg Betahistindimesilat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten.
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schwindelanfällen bei Funktionsstörungen des
Vestibularapparates
(Gleichgewichtsapparates) im Rahmen des Menière'schen
Symptomenkomplexes.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Tagesdosis beträgt 18-36 mg Betahistindimesilat/Tag. Dies
entspricht bei:
_ _
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg Tabletten_
3-mal täglich 1-2 Tabletten
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 6 mg Tabletten_
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg Tabletten_
3-mal täglich
1
/
2
-1 Tablette
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ 12 mg Tabletten_
2
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ Tabletten_
bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen, da keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit
vorliegen.
Art und Dauer der Anwendung
Die Tabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit während des
Essens oder nach dem Essen
einzunehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und -verlauf.
In der Regel handelt
es sich um eine Langzeitbehandlung.
4.3
GEGENANZEIGEN
_Betahistin-ratiopharm_
_®_
_ Tabletten_
dürfen nicht angewendet werden:
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
Bestandteile
- bei Phäochromozy