Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betahistindihydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N07CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betahistine dihydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Betahistindihydrochlorid (11570) 24 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2018-05-04

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BETAHISTIN HEXAL 8 MG TABLETTEN
BETAHISTIN HEXAL 16 MG TABLETTEN
BETAHISTIN HEXAL 24 MG TABLETTEN
Betahistindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betahistin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Betahistin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betahistin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BETAHISTIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betahistin HEXAL enthält den Wirkstoff Betahistin, eine dem im
menschlichen Körper natürlich
vorkommenden Histamin ähnliche Substanz.
Betahistin HEXAL wird angewendet zur Behandlung des Menière’schen
Symptomenkomplexes,
dessen Symptome

Schwindel (oft in Verbindung mit Übelkeit und/oder Erbrechen)

Tinnitus

Hörverlust
beinhalten können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN HEXAL BEACHTEN?
BETAHISTIN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Betahistindihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an einem Nebennierentumor (Phäochromozytom) leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHME

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten
Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten
Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid.
_Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid.
_ _
_Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 24 mg Betahistindihydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Betahistin HEXAL 8 mg Tabletten _
Weiße, runde und flache nicht überzogene Tablette ohne Prägung.
Durchmesser: ca. 7 mm
_Betahistin HEXAL 16 mg Tabletten _
Weiße, runde und bikonvexe nicht überzogene Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe und der
Prägung „I“ beiderseits der Bruchkerbe, ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Durchmesser: ca. 8,7 mm
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Betahistin HEXAL 24 mg Tabletten _
Weiße, runde und bikonvexe nicht überzogene Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe und der
Prägung „II“ beiderseits der Bruchkerbe, ohne Prägung auf der
anderen Seite.
Durchmesser: ca. 10 mm
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betahistin wird angewendet zur Behandlung des Menière'schen
Symptomenkomplexes, dessen
Symptome Schwindel (oft in Verbindung mit Übelkeit und/oder
Erbrechen), Tinnitus und
Hörverlust beinhalten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Die Dosierung sollte an das individuelle Ansprechen angepasst werden.
_Betahistin HEXAL 8 mg / 16 mg: _
Die übliche Tagesdosis beträgt 24-48 mg Betahistindihydrochlorid,
aufgeteilt in 3 gleiche
Einzeldosen.
_Betahistin HEXAL 24 mg: _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 24 mg Betahistindihydrochlorid.
Falls diese Dosis nicht
ausreichend ist, kann die maximale Tagesdosis auf 48 mg
Betahistindihydrochlorid, aufgeteilt in
2 gleiche Einzeldosen (24 mg morgens und 24 mg ab