Betahistin Hennig 8 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
22-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
22-02-2021

Wirkstoff:

BETAHISTIN DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG

ATC-Code:

N07CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

20 Stück (PVC/PE/PVDC - Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,24 Stück (PVC/PE/PVDC - Alu - Blister), Laufzeit: 36 Monate,48 Stück

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Betahistin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-07-30

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAHISTIN HENNIG 8 MG TABLETTEN
Betahistindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Betahistin Hennig 8 mg Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Betahistin Hennig 8 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Betahistin Hennig 8 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Betahistin Hennig 8 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND BETAHISTIN HENNIG 8 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Betahistin, der in Betahistin Hennig 8 mg enthaltene Wirkstoff, ist
eine dem körpereigenen Botenstoff
Histamin ähnliche Substanz.
Betahistin Hennig 8 mg wird angewendet zur Behandlung des
Menière‘schen Symptomenkomplexes,
dessen Symptome Schwindel (oft in Verbindung mit Übelkeit und/oder
Erbrechen), Tinnitus und
Hörverlust beinhalten können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BETAHISTIN HENNIG 8 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
BETAHISTIN HENNIG 8 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Betahistindihydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

wenn Sie an einem Nebennierentumor (Phäochrom
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betahistin Hennig 8 mg Tabletten
Betahistin Hennig 16 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Betahistin Hennig 8 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 8 mg Betahistindihydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 47,5 mg Lactose
_Betahistin Hennig 16 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 16 mg Betahistindihydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 95,0 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Betahistin Hennig 8 mg Tabletten:_
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten
_Betahistin Hennig 16 mg Tabletten:_
Weiße bis cremefarbene, flache, runde, abgekantete Tabletten mit
äußeren Kerben und Bruchrille auf
beiden Seiten
.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Betahistin
wird angewendet
zur
Behandlung
des
Menière'schen Symptomenkomplexes,
dessen
Symptome Schwindel (oft in Verbindung mit Übelkeit und/oder
Erbrechen), Tinnitus und Hörverlust
beinhalten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Tagesdosis beträgt 24-48 mg Betahistindihydrochlorid,
aufgeteilt in 3 gleiche Einzeldosen.
Art der Anwendung
Die
Tabletten sind unzerkaut
mit
ausreichend Flüssigkeit
während oder
nach den Mahlzeiten
einzunehmen.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild und -verlauf.
In der Regel handelt es sich
um eine Langzeitbehandlung.
_Kinder und Jugendliche_
Betahistin Hennig
wird aufgrund des
Fehlens
ausreichender
Daten zur
Unbedenklichkeit
und
Wirksamkeit nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren.
_Ältere Menschen:_
Für diese Patientengruppen liegen nur begrenzte Daten aus klinischen
Studien vor. Betahistin sollte bei
dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörungen:_
Es gibt keine spezifischen klinischen Daten in dieser Patientengruppe,
des
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument