Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betahistindihydroklorid
Abacus Medicine A/S
N07CA01
betahistine dihydrochloride
16 mg
Tablett
mannitol Hjälpämne; betahistindihydroklorid 16 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 tabletter
Godkänd
2021-12-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN BETAHISTIN ABACUS MEDICINE 8 MG TABLETT BETAHISTIN ABACUS MEDICINE 16 MG TABLETT betahistindihydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Betahistin Abacus Medicine är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Betahistin Abacus Medicine 3. Hur du tar Betahistin Abacus Medicine 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Betahistin Abacus Medicine ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BETAHISTIN ABACUS MEDICINE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Betahistin Abacus Medicine innehåller betahistindihydroklorid. Detta läkemedel kallas en histaminanalog. Det används för att behandla Menières syndrom, med symptom som inkluderar: • yrsel (vertigo) • ringningar i öronen (tinnitus) • hörselnedsättning. Detta läkemedel fungerar genom att förbättra blodcirkulationen i innerörat och sänker därmed trycket. Betahistindihydroklorid som finns i Betahistin Abacus Medicine kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BETAHISTIN ABACUS MEDICINE TA INTE BETAHISTIN ABACUS MEDICINE: • om du är allergisk mot betahistin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • du har högt blodtryck spe Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Betahistine STADA 8 mg tablett Betahistine STADA 16 mg tablett Betahistine STADA 24 mg tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 8 mg betahistindihydroklorid Varje tablett innehåller 16 mg betahistindihydroklorid Varje tablett innehåller 24 mg betahistindihydroklorid För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vita till benvita runda (diameter 7,0 mm), platta odragerade tabletter präglade med "X" på ena sidan och "87" på andra sidan. Vita till benvita runda (diameter 8,5 mm), odragerade tabletter präglade med "X" och en skåra på ena sidan och "88" på andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora doser. Vita till benvita runda (diameter 10,0 mm), odragerade tabletter präglade med "X" och en skåra på ena sidan och "89" på andra sidan. Tabletten kan delas i lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Betahistin är avsett för behandling av Ménière’s syndrom som kan ge symtom som vertigo, tinnitus och hörselnedsättning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Initial oral behandling är 16 mg tre gånger dagligen. Underhållsdoser ligger i allmänhet inom intervallet 24–48 mg dagligen. Daglig dos bör inte överstiga 48 mg. Dosen ska anpassas individuellt efter patientens behov. Ibland märks förbättring först efter några veckors behandling. _Särskilda populationer_ _Nedsatt njur- och leverfunktion_ 2 Det finns inga specifika kliniska prövningar tillgängliga för dessa patientgrupper, men enligt erfarenhet efter marknadsföring krävs ingen dosjustering. Försiktighet rekommenderas för dessa patientgrupper. _Äldre_ Även om det finns begränsade data från kliniska studier i denna patientgrupp, tyder på omfattande erfarenhet efter marknadsföring att ingen dosjustering är nödvändig för denna patientgrupp. _Pediatrisk population_ Betahistin tabletter rekommenderas inte för behandling av barn och ungdomar under 18 år Lesen Sie das vollständige Dokument