Betabion Ampullen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiaminchloridhydrochlorid

Verfügbar ab:

Merck Serono GmbH (8128716)

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamine Chloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-01-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
REVNUM.: 4 
SAVE DATE: 3/28/2008 11:51:00 AM
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETABION
Ò 100 MG 
WIRKSTOFF: Thiaminchloridhydrochlorid.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss Betabion 100 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
· Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Betabion 100 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?
3. Wie ist Betabion 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Betabion 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
GEBRAUCHSINFORMATION
REVNUM.: 4 
SAVE DATE: 3/28/2008 11:51:00 AM
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1. WAS IST BETABION 100 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Behandlung eines Vitamin-B1-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde und nicht durch eine
gezielte Ernährung behoben werden kann.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?
Bei Überempfindlichkeit gegen Vitamin B1 (dem chemischen Grundkörper von Betabion 100 mg)
darf  Betabion  100  mg  nur  nach  sorgfältiger  Nutzen/Risiko-Abwägung  unter  ärztlicher  Aufsicht
eingenommen werden.
BEI EINNAHME VON BETABION 100 MG

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betabion 100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
WIRKSTOFF: Thiaminchloridhydrochlorid
SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Betabion 100 mg Filmtabletten sind cremefarben, rund und bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE

Therapie   klinischer   Vitamin   B
1
-Mangelzuständen,   sofern   diese   ernährungsmäßig   nicht 
behoben werden können.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Initialdosis   bis   zu   3   Filmtabletten   Betabion   100   mg   entsprechend   300   mg 
Thiaminchloridhydrochlorid, täglich, in seltenen Fällen auch mehr, bevorzugt in mehreren 
Einzeldosen.
Anschließend   1-2   Filmtablette(n)   Betabion   100   mg   entsprechend   100-200   mg  Thiamin-
chloridhydrochlorid täglich in mehreren Einzeldosen. 
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten
werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die   Dauer   der   Behandlung   mit   Betabion   100   mg   richtet   sich   nach   der   Ursache   des 
Thiaminmangels.
REVNUM.: 2
SAVE DATE: 4/10/2008 3:16:00 PM
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4.3. GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Bei   bekannter   Thiamin-Überempfindlichkeit   sollte   Thiamin   oral   nur   unter   strengster 
Indikationsstellung und nur unter ärztlicher Aufsicht gegeben
werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten Betabion 100 mg nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT
ANDEREN MITTELN UND