Betabion 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thiaminchloridhydrochlorid

Verfügbar ab:

Merck Serono GmbH (8128716)

INN (Internationale Bezeichnung):

Thiamine Chloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-01-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
REVNUM.: 2 
SAVE DATE: 3/27/2008 9:01:00 AM
1/5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BETABION
â AMPULLEN
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE  ENTHÄLT  WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses  Arzneimittel  ist  ohne  Verschreibung  für  Sie  erhältlich.  Um  einen  bestmöglichen
Behandlungserfolg  zu  erzielen,  müssen  Betabion  Ampullen  jedoch  vorschriftsmäßig  angewendet
werden.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
· Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
· Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was sind Betabion Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Betabion Ampullen beachten?
3. Wie sind Betabion Ampullen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Betabion Ampullen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
GEBRAUCHSINFORMATION
REVNUM.: 2 
SAVE DATE: 3/27/2008 9:01:00 AM
2/5
WAS SIND BETABION AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Betabion  Ampullen  gehören  zur  Gruppe  der  Vitaminpräparate.  Sie  dienen  der  Behandlung  eines
Vitamin-B1-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETABION AMPULLEN BEACHTEN?
Betabion Ampullen  dürfen  nicht  angewendet  werden bei  Verdacht auf�

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betabion

100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF: Thiaminchloridhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid.
SONSTIGE BESTANDTEILE
Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt
4.4.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Betabion 100 mg Filmtabletten sind cremefarben, rund und bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie klinischer Vitamin B
1
-Mangelzuständen, sofern diese ernährungsmäßig nicht behoben
werden können.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Initialdosis
bis
zu
3
Filmtabletten
Betabion
100
mg
entsprechend
300
mg
Thiaminchloridhydrochlorid,
täglich,
in
seltenen
Fällen
auch
mehr,
bevorzugt
in
mehreren
Einzeldosen.
Anschließend 1-2 Filmtablette(n) Betabion 100 mg entsprechend 100-200
mg Thiaminchlorid-
hydrochlorid täglich in mehreren Einzeldosen.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Die Dauer der Behandlung mit Betabion 100 mg richtet sich nach der
Ursache des Thiaminmangels.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Bei bekannter Thiamin-Überempfindlichkeit sollte Thiamin oral nur
unter strengster Indikations-
stellung und nur unter ärztlicher Aufsicht gegeben werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten
mit
der
seltenen
hereditären
Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel
oder
Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten Betabion 100 mg nicht einnehmen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
3/6
Thiamin wird durch 5-Fluoruracil inaktiviert, da 5-Fluoruracil
kompetitiv die Phosphorylierung von
Thiamin zu Thiaminpyrophosphat hemmt.
Antazida, Alkohol und schwarzer Tee vermindern die Resorption von
Thiamin.
Thiamin kann be