beta-Acetyldigoxin-ratiopharm 0,1 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

beta-Acetyldigoxin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

beta-acetydigoxin

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; beta-Acetyldigoxin (02074) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-05-14

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_Β-ACETYLDIGOXIN-RATIOPHARMACETYLDIGOXIN-ACETYLDIGOXIN-RATIOPHARMRATIOPHARM_
_®_
_ 0,1 MG TABLETTEN_
Wirkstoff: β-AcetyldigoxinAcetyldigoxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-Acetyldigoxin
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-Acetyldigoxin
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-Acetyldigoxin
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haben wie Sie.
-Acetyldigoxin
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist
_β-Acetyldigoxin-ratiopharmAcetyldigoxin-Acetyldigoxin-ratiopharmratiopharm_
_®_
_ 0,1 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von
_β-Acetyldigoxin-ratiopharmAcetyldigoxin-Acetyldigoxin-ratiopharmratiopharm_
_®_
_ 0,1 mg_ beachten?
3.
Wie ist
_β-Acetyldigoxin-ratiopharmAcetyldigoxin-Acetyldigoxin-ratiopharmratiopharm_
_®_
_ 0,1 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_β-Acetyldigoxin-ratiopharmAcetyldigoxin-Acetyldigoxin-ratiopharmratiopharm_
_®_
_ 0,1 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST
_Β-ACETYLDIGOXIN-RATIOPHARMACETYLDIGOXIN-ACETYLDIGOXIN-RATIOPHARMRATIOPHARM_
_®_
_ 0,1 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_β-Acetyldigoxin-ratiopharmAcetyldigoxin-Acetyldigoxin-ratiopharmratiopharm_
_®_
_ 0,1 mg_ ist ein herzwirksames Glykosid aus _Digitalis lanata_
(Wolliger
Fingerhut) zur Behandlung von Herzmuskelschwäche und
Herzrhythmusstörungen.
_β-Acetyldigoxin-ratiopharmAcetyldigoxin-Acetyldigoxin-ratiopharmratio

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_

_-ACETYLDIGOXIN-RATIOPHARMACETYLDIGOXIN-ACETYLDIGOXIN-RATIOPHARMRATIOPHARM_
_®_
_ 0,1 MG TABLETTEN_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_Jede Tablette enthält 0,1 mg β-Acetyldigoxin.Acetyldigoxin._
_Sonstiger Bestandteil: Lactose-Acetyldigoxin.Monohydrat_
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Tablette_
_Weiße, runde Tablette._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
1
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_-Acetyldigoxin._
_Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion)_
_-Acetyldigoxin._
_Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern_
_-Acetyldigoxin._
_Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern_
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Wegen der geringen therapeutischen Breite von
β-Acetyldigoxin.Acetyldigoxin ist eine sorgfältig überwachte _
_Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig._
_Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie
von der _
_Eliminationsgeschwindigkeit ab._
_Therapeutisch erwünschte Digoxin-Acetyldigoxin.Konzentrationen im
Serum liegen bei Erwachsenen und _
_Jugendlichen ab 13 Jahren in der Regel zwischen 0,8 und 2,0 ng/ml._
_Die Dosierung sollte individuell -Acetyldigoxin. vor allem nach dem
Behandlungserfolg -Acetyldigoxin. festgelegt werden. _
_Sie orientiert sich bei Erwachsenen an der so genannten Vollwirkdosis
(= Körperbestand in _
_mg) von 0,8-Acetyldigoxin.1,5 mg Digoxin und der Erhaltungsdosis, die
durch die Abklingquote (Verlust der _
_klinischen Wirkung pro Tag) von 20-Acetyldigoxin.25 % bestimmt wird,
und bei 0,2-Acetyldigoxin.0,4 mg Digoxin/Tag liegt._
_Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern müssen mit
reduzierter Glykosiddosierung _
_und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung behandelt werden
(siehe auch entsprechende _
_Hinweise im Abschnitt 4.3)._
_Eine regelmäßige Kontrolle des klinisc