Berotec 100 µg - Dosieraerosol

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
18-07-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
18-07-2023

Wirkstoff:

FENOTEROL HYDROBROMID

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

ATC-Code:

R03AC04

INN (Internationale Bezeichnung):

FENOTEROL HYDROBROMIDE

Einheiten im Paket:

1 x 14 g, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Fenoterol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1993-05-19

Gebrauchsinformation

                                1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BEROTEC
® 100 ΜG - DOSIERAEROSOL
Wirkstoff: Fenoterolhydrobromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Berotec und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Berotec beachten?
3.
Wie ist Berotec anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berotec aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BEROTEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Berotec 100 μg - Dosieraerosol ist ausschließlich zur Inhalation
bestimmt und enthält den Wirkstoff
Fenoterolhydrobromid, der eine Erweiterung der Atemwege bewirkt.
Durch einen zusätzlichen günstigen Einfluss auf den
Reinigungsmechanismus der
Bronchialschleimhaut kommt es auch zum erleichterten Abtransport von
zähem Schleim.
Die Wirkung von Berotec 100 μg - Dosieraerosol tritt innerhalb
weniger Minuten nach der Inhalation
ein und hält im Durchschnitt 5 Stunden an.
Berotec 100 μg - Dosieraerosol wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren
angewendet zur
-
Symptomatischen Behandlung des Asthmaanfalles;
-
Verhütung des belastungsbedingten Asthmas;
-
Symptomatischen Behandlung von anderen Zuständen, die mit einer
vorübergehenden
Verengung der Atemwege einhergehen (z. B. chronisch obstruktive
Bronchitis)
Möglicherweise hat Ihr
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berotec
®
100 μg - Dosieraerosol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sprühstoß enthält 0,1 mg Fenoterolhydrobromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält bis zu 16 mg Alkohol (Ethanol) pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
Klare, farblose oder beinahe farblose Lösung zur Inhalation in einem
Aerosol-Behältnis
(Druckbehältnis) aus Edelstahl
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zur Inhalation bestimmt und
bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 6 Jahren indiziert zur:
–
Symptomatischen Behandlung von akuten Asthmaanfällen;
–
Prophylaxe von belastungsinduziertem Asthma;
–
symptomatischen Behandlung von anderen Zuständen, die mit einer
reversiblen Verengung der
Atemwege einhergehen, z. B. chronisch obstruktive Bronchitis.
Eine gleichzeitige antiinflammatorische Behandlung wird für Patienten
mit akuten Asthmaanfällen
und steroidempfindlicher chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
(COPD) empfohlen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung und
kann vom Arzt individuell
festgesetzt werden.
Üblicherweise werden für Erwachsene, Jugendliche und Kinder über 6
Jahren folgende Dosierungen
empfohlen:
_Symptomatische Behandlung akuter Asthmaanfälle und anderer Zustände
mit reversibler Verengung _
_der Atemwege_
Im Allgemeinen genügt ein Sprühstoß, um eine sofortige
Atmungserleichterung zu erzielen. Wenn
notwendig, kann bei schweren Anfällen im Abstand von 5 Minuten ein
weiterer Sprühstoß inhaliert
werden.
Wenn auch nach Applikation von 2 Sprühstößen keine
Atmungserleichterung erzielt wird und die
Gabe weiterer Sprühstöße erforderlich wäre, so ist der Patient zu
instruieren, so rasch wie möglich den
nächsten Arzt oder das nächste Spital aufzusu
                                
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