Berodual N Dosier-Aerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ipratropiumbromid 1 H<2>O; Fenoterolhydrobromid

Verfügbar ab:

PB Pharma GmbH (8030012)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ipratropium Bromide 1 H<2>O, Fenoterol Hydrobromide

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,021 Milligramm; Fenoterolhydrobromid (06253) 0,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-08-05

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BERODUAL N DOSIER-AEROSOL
20ΜG/50ΜG
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoffe: Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BERODUAL N Dosier-Aerosol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BERODUAL N Dosier-Aerosol
beachten?
3.
Wie ist BERODUAL N Dosier-Aerosol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BERODUAL N Dosier-Aerosol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERODUAL N DOSIER-AEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BERODUAL N Dosier-Aerosol ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe
(das
Anticholinergikum Ipratropiumbromid und das Beta
2
-Adrenergikum
Fenoterolhydrobromid) in Kombination enthält.
Beide Wirkstoffe entspannen die Atemwegsmuskulatur und führen dadurch
zu einer
Erweiterung der Bronchien.
BERODUAL N Dosier-Aerosol wird angewendet zur Verhütung und
Behandlung von
Atemnot bei chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen:
Asthma bronchiale allergischer und nicht-allergischer (endogener)
Ursache, auch
durch körperliche Belastung (Anstrengungsasthma), chronische
Bronchitis mit
Verengung der Atemwege (chronisch obstruktive Bronchitis) mit und ohne
Lungenblähung (Emp

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berodual N Dosier-Aerosol
20 μg/50 μg
Druckgasinhalation, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid
1 Sprühstoß enthält:
21 μg Ipratropiumbromid 1 H2O, entsprechend 20 μg Ipratropiumbromid
und
50 μg Fenoterolhydrobromid (abgemessene Dosis).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol 99 % (Alkohol)
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
(10 ml = 200 Aerosolstöße)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiven
Atemwegserkrankungen:
Asthma bronchiale allergischer und nicht-allergischer (endogener)
Ursache, Anstrengungsasthma und chronisch
obstruktive Bronchitis mit und ohne Emphysem.
Zur Vorbereitung („Lungenöffnung“) und Unterstützung einer
Aerosoltherapie mit Kortikosteroiden,
Sekretomukolytika, Solen, Cromoglicinsäure (DNCG) und Antibiotika.
Hinweis:
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, soll stets eine
begleitende antiinflammatorische Therapie erfolgen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Für
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren gelten folgende Empfehlungen:

Zur AKUTBEHANDLUNG plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender Atemnot wird
eine Einzeldosis von 100 μg Fenoterolhydrobromid und 40 μg
Ipratropiumbromid (2 Hübe) inhaliert.
Bei einem akuten Anfall von Atemnot führt in den meisten Fällen
bereits das einmalige Inhalieren zu einer
raschen Erleichterung der Atmung. Sollte sich die Atemnot 5 Minuten
nach Inhalation der ersten 1 - 2 Hübe
nicht spürbar gebessert haben, können weitere 1 - 2 Hübe genommen
werden. Kann ein schwerer Anfall
von Atemnot auch durch eine zweite Anwendung nicht behoben werden,
können weitere Hübe erforderlich
werden. In diesen Fällen muss unverzüglich ärz