Berodual N Dosier-Aerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenoterolhydrobromid; Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

ATC-Code:

R03AL01

INN (Internationale Bezeichnung):

Fenoterol Hydrobromide, Ipratropium Bromide, For 1 H<2>O

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Fenoterolhydrobromid (06253) 0,05 Milligramm; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,021 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1980-05-31

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BERODUAL® N DOSIER-AEROSOL
20 ΜG/50 ΜG DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoffe: Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BERODUAL N Dosier-Aerosol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BERODUAL N Dosier-Aerosol
beachten?
3.
Wie ist BERODUAL N Dosier-Aerosol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BERODUAL N Dosier-Aerosol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERODUAL N DOSIER-AEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BERODUAL N Dosier-Aerosol ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe
(das Anticholinergikum
Ipratropiumbromid und das Beta
2
-Adrenergikum Fenoterolhydrobromid) in Kombination enthält.
Beide Wirkstoffe entspannen die Atemwegsmuskulatur und führen dadurch
zu einer Erweiterung der
Bronchien.
BERODUAL N Dosier-Aerosol wird angewendet zur Verhütung und
Behandlung von Atemnot bei
chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen:
Asthma bronchiale allergischer und nicht-allergischer (endogener)
Ursache, auch durch körperliche
Belastung (Anstrengungsasthma), chronische Bronchitis mit Verengung
der Atemwege (chronisch
obstruktive Bronchitis) mit und ohne Lu

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berodual® N Dosier-Aerosol
20 µg/50 µg
Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Ipratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid
1 Hub enthält:
21 µg Ipratropiumbromid 1 H
2
O, entsprechend 20 µg Ipratropiumbromid und
50 µg Fenoterolhydrobromid (abgemessene Dosis).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 14 mg Alkohol (Ethanol)
pro Hub (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
(10 ml = 200 Hübe)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiven
Atemwegserkrankungen:
Asthma bronchiale allergischer und nicht-allergischer (endogener)
Ursache, Anstrengungsasthma und
chronisch obstruktive Bronchitis mit und ohne Emphysem.
Zur Vorbereitung („Lungenöffnung“) und Unterstützung einer
Aerosoltherapie mit Kortikosteroiden,
Sekretomukolytika, Solen, Cromoglicinsäure (DNCG) und Antibiotika.
Hinweis:
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, soll stets eine
begleitende antiinflammatorische
Therapie erfolgen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Für
Erwachsene und Kinder
ab 6 Jahren gelten folgende Empfehlungen:
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
Zur AKUTBEHANDLUNG plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und
anfallsweise auftretender
Atemnot wird eine Einzeldosis von 100 µg Fenoterolhydrobromid und 40
µg
Ipratropiumbromid (2 Hübe) inhaliert.
Bei einem akuten Anfall von Atemnot führt in den meisten Fällen
bereits das einmalige
Inhalieren zu einer raschen Erleichterung der Atmung. Sollte sich die
Atemnot 5 Minuten nach
Inhalation der ersten 1 - 2 Hübe nicht spürbar gebessert haben,
können weitere 1 - 2 Hübe
genommen werden. Kann ein schwerer Anfall von Atemnot auch durch eine
zweite Anwendung
nicht behoben werden, können weitere Hübe erforderl