Berodual N Dosier-Aerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Fenoterolhydrobromid; Ipratropiumbromid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

kohlpharma GmbH (3216120)

INN (Internationale Bezeichnung):

Fenoterol Hydrobromide, Ipratropium Bromide, For 1 H<2>O

Dosierung:

0,021 mg/dose + 0,05 mg/dose

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Fenoterolhydrobromid (06253) 0,05 Milligramm; Ipratropiumbromid 1 H<2>O (19720) 0,021 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1989-12-21

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihre Ärztin/lhren Arzt oder
Apothekerin/Apotheker.
Gebrauchsinformation
Berodual N Dosier-Aerosol
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Aerosolstoß enthält:
21 mg lpratropiumbromid 1 H
2
O
(entspricht 20 µg lpratropiumbromid)
50 µg Fenoterolhydrobromid
Weitere Bestandteile:
Norfluran, Citronensäure, Ethanol (Alkohol), Wasser
Darreichungsform und Inhalt
BERODUAL N DOSIER-AEROSOL
Druckgasinhalation, Lösung
Packung zu 10 ml (= 200 Aerosolstöße) (N1)
Packung zu 3 x 10 ml (Dreierpackung) (N3)
Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise
lpratropiumbromid und Fenoterolhydrobromid sind bronchialerweiternde
Wirkstoffe, die
bei Atemnot im Rahmen von Asthma bronchiale und chronisch obstruktiver
Bronchitis die
verkrampften Atemwege rasch erweitern.
Pharmazeutischer Unternehmer
Einfuhr, Umpackung:
kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig
Vertrieb:
MTK-PHARMA Vertriebs-GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig
Hersteller
Boehringer Ingelheim Austria GmbH, Wien, Österreich
Anwendungsgebiete
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei chronisch obstruktiven
Atemwegserkrankungen: Asthma bronchiale allergischer und
nichtallergischer
(endogener) Ursache, auch durch körperliche Belastung
(Anstrengungsasthma),
chronische Bronchitis mit Verengung der Atemwege (chronisch
obstruktive Bronchitis) mit
und ohne Lungenblähung (Emphysem).
Zur Vorbereitung ("Lungenöffnung") und Unterstützung einer
Aerosolbehandlung mit
Kortikosteroiden, Sekretomukolytika, Solen, Cromoglicinsäure (DNCG)
und Antibiotika.
Hinweis:
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, soll stets eine
begleitende
entzündungshemmende Behandlung erfolgen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie BERODUAL N DOSIER-AEROSOL nicht anwenden?
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber BERODUAL N
DOSIER-AEROSOL,
eine

Fachinformation

Fachinformation
Berodual N Dosier-Aerosol
Stand: 05.2003
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berodual N Dosier-Aerosol
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Bronchospasmolytika/Antiasthmatika
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART
UND MENGE
1 Aerosolstoß enthält:
21
m
g Ipratropiumbromid 1 H
2
O
(entspricht 20
m
g Ipratropiumbromid)
50
m
g Fenoterolhydrobromid
3.3 WEITERE BESTANDTEILE
1,1,1,2-Tetrafluorethan, Citronensäure, Ethanol
(Alkohol), Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verhütung und Behandlung von Atemnot bei
chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen:
Asthma bronchiale allergischer und nichtallergi-
scher (endogener) Ursache, Anstrengungsasth-ma
und chronisch obstruktive Bronchitis mit und ohne
Emphysem.
Zur Vorbereitung (“Lungenöffnung”) und Unter-
stützung einer Aerosoltherapie mit Kortikosteroi-
den, Sekretomukolytika, Solen, Cromoglicinsäure
(DNCG) und Antibiotika.
_Hinweis_
Sofern eine Dauerbehandlung erforderlich ist, soll
stets eine begleitende antiinflammatorische The-
rapie erfolgen.
5. GEGENANZEIGEN
Bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen-
über Berodual N Dosier-Aerosol, einem der In-
haltsstoffe oder anderen Atropinderivaten, bei
hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie und
Tachyarrhythmie darf das Arzneimittel nicht ange-
wendet werden.
Bei Patienten mit frischem Herzinfarkt und/oder
schweren koronaren Herzerkrankungen, Myokar-
ditis, insbesondere bei Vorliegen einer Tachykar-
die, sowie bei Hyperthyreose, Phäochromozytom,
unausgeglichener diabetischer Stoffwechsellage ist
die Behandlung mit Berodual N Dosier-Aerosol -
speziell bei Überschreiten der empfohlenen
Dosierung - ärztlich besonders abzuwägen.
Bei Patienten mit Engwinkelglaukom ist die Be-
handlung mit Berodual N Dosier-Aerosol sorgfältig
abzuwägen und besonders darauf zu achten, dass
das Arzneimittel nicht in die Augen gerät. Der
Einsatz sollte ebenfalls sorgfältig abgewogen
werden bei Patienten mit Prostat