Berlosin injekt

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-10-16

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BERLOSIN® INJEKT _
500 mg/ml, Injektionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten (ab
5 kg Körpergewicht)
Metamizol-Natrium 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Berlosin injekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Berlosin injekt beachten?
3.
Wie ist Berlosin injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berlosin injekt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERLOSIN INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Berlosin injekt ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe
der Pyrazolone.
Berlosin injekt wird angewendet zur Behandlung von
•
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
•
krampfartigem Leibschmerz (Koliken)
•
Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen)
•
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung
nicht infrage kommt
•
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
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Die Injektionslösung ist nur anzuwenden, wenn eine Behandlung mit
anderen
Darreichungsformen (Tabletten, Lösung zum Einnehmen oder Zäpfchen)
nicht infrage
kommt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BERLOSIN INJEKT
BEACHTEN?
BERLOSI

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berlosin injekt
500 mg/ml, Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 1000 mg
Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: bis zu 1,5 mmol (35,6 mg)
Natrium pro
ml (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, nahezu farblose bis gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
–
Koliken
–
Tumorschmerzen
–
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische
Maßnahmen nicht indiziert sind
–
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht
Die parenterale Anwendung ist nur indiziert, sofern eine enterale
Applikation nicht
infrage kommt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der
individuellen Empfindlichkeit, auf Berlosin injekt zu reagieren. Es
ist von wesentlicher
Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende
Dosis gewählt wird.
Kindern und Jugendlichen bis 14 Jahre kann als Einzeldosis 8 – 16 mg
Metamizol-
Natrium 1 H
2
O pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. Bei Fieber ist für
Kinder
eine Dosis von 10 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O pro Kilogramm Körpergewicht im
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Allgemeinen ausreichend. Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53
kg)
können bis zu 1000 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O pro Einzeldosis erhalten.
In Abhängigkeit von der Tagesmaximaldosis kann eine Einzeldosis bis
zu 4-mal am
Tag in Abständen von 6 – 8 Stunden gegeben werden.
30 Minuten nach parenteraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet
werden.
Um die Gefahr einer hypotensiven Reaktion zu minimieren, muss die
intravenöse
Injektion sehr langsam erfolgen (siehe „Sic