Berlocid 960

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
09-11-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
09-11-2018

Wirkstoff:

Sulfamethoxazol; Trimethoprim

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

J01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulfamethoxazole, Trimethoprim

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Sulfamethoxazol (02895) 800 Milligramm; Trimethoprim (02894) 160 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-04-19

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BERLOCID_
_®_
_ 960 _
800 mg/160 mg, Tabletten_ _
Sulfamethoxazol und Trimethoprim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Berlocid 960 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Berlocid 960 beachten?
3.
Wie ist Berlocid 960 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berlocid 960 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERLOCID 960 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Berlocid 960 ist ein Antibiotikum.
Berlocid 960 enthält eine Kombination von zwei Arzneistoffen, die den
Stoffwechsel der
Folsäure (wasserlösliches Vitamin) von empfindlichen
Krankheitserregern hemmen
(kompetitive Hemmung der Folsäurebiosynthese).
ANWENDUNGSGEBIETE
Berlocid 960 wird angewendet zur Behandlung von Infektionen
(Erkrankungen durch
Ansteckung), die durch Trimethoprim-/Sulfamethoxazol-empfindliche
Krankheitserreger
verursacht werden und einer oralen Behandlung zugänglich sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Lungenentzündung durch Pneumocystis jirovecii
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-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (außer durch Streptokokken
verursachte
Mandelentzündung)
-
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege (
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berlocid
®
960
800 mg/160 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Berlocid 960 enthält 800 mg Sulfamethoxazol und 160 mg
Trimethoprim
(= 960 mg Co-trimoxazol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis gelblichweiße oblongförmige Tablette mit Wölbung und
beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Infektionen, die durch
Trimethoprim/Sulfamethoxazol-empfindliche Infek-
tionserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich
sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie
-
Infektionen des HNO-Traktes (außer Streptokokken-Angina)
-
Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege, einschließlich
Kurzzeittherapie
und Langzeitrezidivprophylaxe
-
Infektionen des weiblichen und männlichen Genitaltraktes,
einschließlich Prostatitis und
Granuloma venereum (Syphilis wird nicht erfasst)
-
Infektionen des Magen-Darm-Trakts: Shigellose, Reisediarrhoe; Typhus-
Dauerausscheider
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Bei folgenden Infektionen ist Trimethoprim/ Sulfamethoxazol nur dann
anzuwenden,
wenn andere aktuell empfohlene Antibiotika nicht gegeben werden
können:
Typhus, Paratyphus A und B, Salmonellenenteritis mit septischen
Krankheitsverläufen
bei abwehrgeschwächten Patienten
-
Brucellose
-
Nocardiose.
Berlocid wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13
Jahren.
Hinweis
Gastroenteritiden, die durch sogenannte Enteritis-Salmonellen
verursacht sind, sollen in
der Regel nicht antibiotisch behandelt werden, weil der
Krankheitsverlauf nicht beeinflusst
und die Dauer der Ausscheidung sogar verlängert wird (Ausnahme s.
o.).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu
beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Standarddosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren nehmen zweimal täglich
                                
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