Berlithion 600 mg Kapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Thioctsäure

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

N07XB01

INN (Internationale Bezeichnung):

thioctic

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Thioctsäure (02117) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-05-25

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
BERLITHION
® 600 MG
KAPSELN
600 MG WEICHKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Thioctsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Berlithion 600 mg Kapseln und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Berlithion 600 mg Kapseln
beachten?
3.
Wie ist Berlithion 600 mg Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Berlithion 600 mg Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BERLITHION 600 MG KAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thioctsäure, der Wirkstoff in Berlithion 600 mg Kapseln, ist eine bei
höheren Lebewesen im
körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz, die bestimmte
Stoffwechselleistungen des Körpers
beeinflusst. Darüber hinaus besitzt Thioctsäure die Nervenzelle vor
reaktiven Abbauprodukten
schützende (antioxidative) Eigenschaften.
Berlithion 600 mg Kapseln wird angewendet bei Missempfindungen bei
diabetischer
Nervenschädigung (Polyneuropathie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BERLITHION 600 MG KAPSELN
BEACHTEN?
BERLITHION 600 MG KAPSELN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Thioctsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile di

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Berlithion
®
600 mg Kapseln
600 mg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Weichkapsel enthält 600 mg Thioctsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Sorbitol (E 420)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Längliche, rosafarbene Weichkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen bei diabetischer Polyneuropathie
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Tagesdosis beträgt 1 Weichkapsel Berlithion
600 mg Kapseln (entsprechend 600 mg Thioctsäure),
die als Einmaldosis etwa 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit
eingenommen werden soll.
Bei stark ausgeprägten Missempfindungen kann initial eine
Infusionstherapie mit Thioctsäure
erfolgen.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Berlithion 600 mg Kapseln sollen unzerkaut und mit ausreichend
Flüssigkeit auf nüchternen Magen
eingenommen werden. Die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung kann die
Resorption behindern.
Daher ist es insbesondere bei Patienten wichtig, die zusätzlich eine
verlängerte Magenentleerungszeit
aufweisen, dass die Einnahme eine halbe Stunde vor dem Frühstück
erfolgt.
Da es sich bei der diabetischen Polyneuropathie um eine chronische
Erkrankung handelt, kann eine
Dauertherapie notwendig sein.
Grundlage der diabetischen Polyneuropathie-Therapie ist die optimale
Diabeteseinstellung.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während der Behandlung mit Thioctsäure wurden Fälle eines
Insulinautoimmunsyndroms (IAS)
berichtet. Patienten mit einem gewissen HLA (Humanes
Leukozytenantigen-System)-Genotyp wie
z. B. den Allelen HLA-DRB1*04:06 und HLA-DRB1*04:03 sind bei einer
Behandlung mit
Thioctsäure anfälliger für das Auftreten von IAS. Das
HLA-DRB1*04:03-Allel (