BERIPLEX P/N 1000IU POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

FACTOR II (PROTHROMBIN); FACTOR VII (PROCONVERTIN); FACTOR IX (PLASMA THROMBOPLASTIN COMPON; FACTOR X (STUART PROWER FACTOR); HUMAN PROTEIN C; PROTEIN S

Verfügbar ab:

CSL BEHRING GMBH (0000007488) EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, MARBURG, 35041

ATC-Code:

B02BD01

INN (Internationale Bezeichnung):

COAGULATION FACTOR IX, II, VII AND X IN COMB

Dosierung:

1000IU

Darreichungsform:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Zusammensetzung:

FACTOR II (PROTHROMBIN) (0009001267) 800IU; FACTOR VII (PROCONVERTIN) (0009001256) 400IU; FACTOR IX (PLASMA THROMBOPLASTIN COMPON (0009001289) 800IU; FACTOR X (STUART PROWER FACTOR) (0009001290) 880IU; HUMAN PROTEIN C (0060202166) 600IU; PROTEIN S (8000000170) 480IU

Verabreichungsweg:

INTRAVENOUS USE

Verschreibungstyp:

Zero-days MRP

Produktbesonderheiten:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0477/003/E/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

CSL Behring
EL PIL, Beriplex P/N 1000 IU
04-Jan-2018, DE/H/0477/002-003/R/003_National phase Cyprus
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1/12
CSL Behring
EL PIL, Beriplex P/N 1000 IU
04-Jan-2018, DE/H/0477/002-003/R/003_National phase Cyprus
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BERIPLEX
® P/N 1000 IU
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα
Σύμπλεγμα ανθρώπινης προθρομβίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Beriplex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμ

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Beriplex P/N 1000 IU, κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα.
1
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το Beriplex διατίθεται ως κόνις και
διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα που
περιέχει σύμπλεγμα
ανθρώπινης προθρομβίνης. Το προϊόν
περιέχει ονομαστικά τις ακόλουθες
διεθνείς μονάδες (IU)
ανθρώπινων παραγόντων πήξης, που
παρουσιάζονται υπό μορφή πίνακα
παρακάτω:
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΜΕΤΆ ΤΗΝ
ΑΝΑΣΎΣΤΑΣΗ (IU/ML)
BERIPLEX P/N 1000 IU
ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΟ ΑΝΆ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
(IU)
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης II
20 - 48
800 - 1920
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης VII
10 - 25
400 - 1000
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης IX
20 - 31
800 - 1240
Ανθρώπινος παράγοντας πήξης X
22 - 60
880 - 2400
ΕΠΙΠΛΈΟΝ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Πρωτεΐνη C
15 - 45
600 - 1800
Πρωτεΐνη S
12 - 38
480 - 1520
Η ολική περιεχόμενη πρωτεΐνη είναι 6 -
14 mg/ml ανασυσταμένου διαλύματος.
Η ειδική δραστικότητα του παράγοντα IX
είναι 2,5 IU ανά mg ολικής πρωτεΐνης.
Οι δραστικότητες όλων των παραγόντων
πήξης, καθώς επίσης και των Πρωτεϊνών C
και S (αντιγόνο)
έχουν ελεγχθεί σύμφωνα με τα ισχύοντα
διεθνή πρότυπα κατά ΠΟΥ (WHO).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Νάτριο έως 343 mg (περίπου 1