Benzocain 8 mg Lutschpastillen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benzocain

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)

ATC-Code:

R02AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

benzocaine

Darreichungsform:

Lutschpastille

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lutschpastille; Benzocain (00023) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung in der Mundhöhle

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-19

Gebrauchsinformation

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GMBH & CO. KG, 80339 MÜNCHEN
MODULE 1.3.1 GEBRAUCHSINFORMATION ZUR VARIATION VOM 13.03.2017 (BRS
NVS
 GSK)
Benzocain 8 mg Lutschpastillen; Luschpastille
Zul.-Nr. 80372.00.00 / ENR: 2180372
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BENZOCAIN 8 MG LUTSCHPASTILLEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen über 16 Jahren und Erwachsenen.
1 Lutschpastille enthält als Wirkstoff 8 mg Benzocain.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ih-
ren Arzt.
-
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Benzocain 8 mg Lutschpastillen und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzocain 8 mg Lutschpastillen
beachten?
3.
Wie sind Benzocain 8 mg Lutschpastillen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Benzocain 8 mg Lutschpastillen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND BENZOCAIN 8 MG LUTSCHPASTILLEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel gehört zur Gruppe der Halsschmerzmittel
(Lokalanästhetika).
Benzocain 8 mg Lutschpastillen werden angewendet zur kurzzeitigen
lokalen Behandlung von
schmerzhaften Beschwerden im Mund- und Rachenraum.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZOCAIN 8 MG
LUTSCHPASTILLEN BEACHTEN?
BENZOCAIN 8 MG LUTSCHPASTILLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
w

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benzocain 8 mg Lutschpastillen
Zur Anwendung bei Jugendlichen über 16 Jahren und Erwachsenen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Lutschpastille enthält als Wirkstoff 8 mg Benzocain
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6. 1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lutschpastille
Rote, runde Lutschpastille
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen lokalen Behandlung von schmerzhaften Beschwerden im
Mund- und
Rachenraum.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 16 Jahren:
1 Lutschpastille langsam im Mund zergehen lassen, wenn nötig alle 2
Stunden.
Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Lutschpastillen.
_Kinder und Jugendliche: _
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren dürfen dieses Arzneimittel
nicht anwenden, da nicht ge-
nügend Informationen über Wirksamkeit und Verträglichkeit bei
Kindern bis zu 16 Jahren vorlie-
gen.
Art der Anwendung
Anwendung in der Mundhöhle
Anwendungsdauer:
Zur Vermeidung von weiteren Komplikationen dürfen Benzocain 8 mg
Lutschpastillen nicht länger
als 3 Tage ohne ärztlichen Rat angewendet werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Benzocain 8 mg Lutschpastillen dürfen bei Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff Benzo-
cain, gegenüber Ponceau 4R oder der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile nicht
angewandt werden.
Benzocain 8 mg Lutschpastillen dürfen wegen des Gehaltes an
Pfefferminzöl nicht bei Säuglingen
und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden.
Benzocain 8 mg Lutschpastillen dürfen wegen seines Gehaltes an
Pfefferminzöl nicht bei Patien-
ten mit Asthma bronchiale oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit
einer ausgeprägten
Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen, angewendet werden. Die
Inhalation von Benzo-
cain 8 mg Lutschpastillen kann zur Bronchokonstriktion führen.
- 2 -
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Lokalanästhetika können das Schlucken beeinträchtigen und die
Gefahr des Verschlu