BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Benzilpenicillina

Verfügbar ab:

K24 PHARMACEUTICALS S.R.L.

ATC-Code:

J01CE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Benzylpenicillin

Einheiten im Paket:

" 1.000.000 UI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE " 100 FLACONCINI POLVERE; " 1.000.000 UI/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE

Klasse:

N

Therapiebereich:

Benzilpenicillina

Produktbesonderheiten:

036981025 - 1.000.000 UI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 100 FLACONCINI POLVERE - Autorizzato; 036981013 - 1.000.000 UI/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE DA 4 ML - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS
1'000'000 UI/4ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS
1'000'000 UI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
benzilpenicillina potassica
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BENZILPENICILLINA POTASSICA K24
PHARMACEUTICALS
3.
Come usare BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS E A COSA
SERVE
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS contiene il principio
attivo
benzilpenicillina potassica, un antibiotico indicato nel trattamento
di infezioni gravi causate da
batteri sensibili alla penicillina G.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA
DEVE
SAPERE
PRIMA
DI
USARE
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24
PHARMACEUTICALS
NON USI BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS
-
se è allergico alla benzilpenicillina potassica o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico alle penicilline, cefalosporine o ad altri antibiotici
beta-latta

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS 1'000'000 UI/4ml
polvere e
solvente per soluzione iniettabile
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS 1'000'000 UI polvere
per
soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino contiene: benzilpenicillina potassica 624.9 mg pari a
benzilpenicillina 1'000'000 UI
Eccipiente con effetto noto: potassio (come sale di benzilpenicillina)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS 1'000'000 UI/4ml
polvere e
solvente per soluzione iniettabile.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile.
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS 1'000'000 UI polvere
per
soluzione iniettabile.
Polvere per soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BENZILPENICILLINA POTASSICA K24 PHARMACEUTICALS è indicata nel
trattamento di
infezioni gravi causate da microrganismi sensibili alla penicillina G,
quando sia necessaria una
rapida ed elevata concentrazione serica (penicillenemia). La terapia
dovrebbe essere guidata da
ricerche microbiologiche, incluse le prove di sensibilità, e dalla
risposta clinica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In genere la dose giornaliera per l’adulto è di 1-2 milioni di
unità divisa nelle 24 ore.
Vanno prese in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici
(per es. le raccomandazioni nazionali).
_Popolazione pediatrica_
Nei bambini si impiegano dosi minori in proporzione con il peso.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 17/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immission