Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
D10AE01
Hydrous benzoyl peroxide
Suspension zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Suspension zur Anwendung auf der Haut; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 5 Gramm
Waschen der Haut
verlängert
1984-01-03
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BENZAKNEN WASH 5 % SUSPENSION ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT Benzoylperoxid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Benzaknen ® Wash und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzaknen ® Wash beachten? 3. Wie ist Benzaknen ® Wash anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Benzaknen ® Wash aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BENZAKNEN ® WASH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Benzaknen ® Wash ist ein Aknemittel zur Anwendung auf der Haut. Benzaknen ® Wash wird angewendet bei allen Formen der Akne leichter Ausprägung sowie zur unterstützenden Therapie bei Akne mittlerer bis schwerer Ausprägung. BENZAKNEN ® WASH wird angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen. 2 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZAKNEN ® WASH BEACHTEN? BENZAKNEN WASH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN - Nur zur Anwendung auf der Haut. - Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Benzaknen ® Wash, wenn Sie zu Heuschnupfen, allergischem Asthma oder Neu Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Benzaknen ® Wash 5 % Suspension zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benzoylperoxid 1 g Suspension zur Anwendung auf der Haut enthält: Benzoylperoxid 50 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung aller Formen der Akne in leichter Ausprägung sowie zur unterstützenden Therapie bei Akne mittlerer bis schwerer Ausprägung. BENZAKNEN ® WASH wird angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Die erkrankten Hautpartien werden 1-mal täglich mit Benzaknen ® Wash behandelt. In schweren Fällen bzw. zur Verstärkung des Therapieeffektes kann die Dosierung auf 2-mal täglich gesteigert werden. Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benzaknen ® Wash wurden bei Kindern vor der Pubertät (unter 12 Jahren) bisher nicht untersucht, da in dieser Altersgruppe Akne vulgaris selten auftritt. Art der Anwendung: Nach Befeuchten der erkrankten Hautpartien wird Benzaknen ® Wash auf die Hände gegeben und auf dem betroffenen Hautbereich verrieben. Die Kontaktzeit mit der Haut sollte 1 bis 5 Minuten betragen. BENZAKNEN WASH FACHINFORMATION SEITE 2 VON 7 Anschließend gründlich mit Wasser abwaschen und die Haut abtrocknen. Kontakt mit Augen, Nasen- und Mundschleimhäuten vermeiden; ggf. mit reichlich Wasser abspülen. Eine zusätzliche Reinigung der erkrankten Hautpartien ist nicht erforderlich und kann den Therapieerfolg mindern. Dauer der Anwendung Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 4-12 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nur zur Lesen Sie das vollständige Dokument