Benoxinat 1% - Lösung zur Anästhesie in der Oto-Rhino-Laryngologie

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OXYBUPROCAIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Agepha Pharma sro

ATC-Code:

N01BA; S01HA02

INN (Internationale Bezeichnung):

OXYBUPROCAINE HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

100 ml,20 ml,50 ml, Laufzeit: 36 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Local anesthetics

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1954-11-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BENOXINAT 1 % - LÖSUNG
zur Anästhesie in der Oto-Rhino-Laryngologie
Oxybuprocainhydrochlorid
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist BENOXINAT 1 % - Lösung und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BENOXINAT 1 % - Lösung
beachten?
3.
Wie ist BENOXINAT 1 % - Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BENOXINAT 1 % - Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und Weitere Informationen
1.
WAS IST BENOXINAT 1 % - LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
BENOXINAT 1 % - Lösung ist ein Haut- bzw.
Schleimhaut-Oberflächenanästhetikum mit
guter lokaler und allgemeiner Verträglichkeit. Es wird zur
Oberflächenanästhesie der oberen
und
mittleren
Atmungs-
und
Speisewege
eingesetzt.
Das
Schmerzempfinden
ist
herabgesetzt, in weiterer Reihenfolge auch das Kälte- bzw. Wärme-,
Berührungs- und
Druckempfinden.
Es
zeigt
einen
raschen
Wirkungseintritt
und
ruft
keine
Begleiterscheinungen
wie
Augenrötung,
Gefäßverengung,
Akkomodationsstörungen
und
Erhöhungen des Augeninnendrucks hervor. Die Lokalanästhesie tritt im
Allgemeinen nach 30
- 50 Sekunden ein und hält etwa 10 - 30 Minuten an. Es ist chemisch
stabil und wirkt
außerdem leicht bakteriostatisch.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENOXINAT 1 % - LÖSUNG
BEACHTEN?
BENOXINAT 1 % - LÖSUNG DAR

Fachinformation

Seite 1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benoxinat 1 % - Lösung zur Anästhesie in der Oto-Rhino-Laryngologie
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Oxybuprocainhydrochlorid
1ml Lösung entspricht ca. 30 Tropfen.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
1
ml
Lösung
enthält
0,1
mg
Methyl-4-
Hydroxybenzoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare, rotgefärbte Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Oberfläschenanästhesie der Schleimhäute im Zusammenhang mit
folgenden Prozeduren:
-
Eingriffe im Mund und Oropharynx z.B. gastrointestinale Endoskopie
-
Eingriffe
der
Atmungswege
(Nasenbereich,
Nasopharynx,
Larynx,
Trachea)
z. B. Endoskopien und Intubationen
Nur zur Anwendung durch medizinisches Fachpersonal.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Wie bei anderen Lokalanästhetika hängt die Sicherheit und
Wirksamkeit von Benoxinat 1%
Lösung von der geeigneten Dosierung, der richtigen Technik, der
angemessenen Vorsicht und der
Schnelligkeit des Einschreitens bei kritischen Fällen ab. Um hohe
Oxybuprocainresorption zu
vermeiden,
soll
immer
die
niedrigste
Dosis,
die
einen
ausreichenden
Effekt
gewährleistet,
angewandt werden. Die Mengenangaben gelten als Richtlinien.
Die Erfahrung des Arztes und das Wissen um den physischen Zustand
eines Patienten sind bei
der Berechnung der geeigneten Dosis von Bedeutung.
Erwachsene:
Eingriffe in Mund- und Nasenbereich: 2-3ml (
≙
20-30mg)
Eingriffe in Larynx, Oropharynx und Trachea, Intubationen: 2-5ml (
≙
20-50mg)
Zur Anästhesie in Mund- und Nasenbereich mittels Tupfer oder
Wattebausch beträgt die
Kontaktzeit 5-15 Minuten.
Bei
großflächiger
Anwendung
und
bei
Instillationen
beträgt
die
Maximaldosis
1,5
mg/kg
Körpergewicht.
Für
einen
70
kg
schweren
Erwachsenen
dürfen
100
mg
Oxybuprocainhydrochlorid (d. h. 10 ml von Benoxinat 1 % Lösung) nicht
überschritten werden.
Kinder und Jugen