Benefortin Flavour 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

LAVET Pharmaceuticals Ltd. (8087331)

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-11-22

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
BENEFORTIN FLAVOUR 2,5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE
BENEFORTIN FLAVOUR 5 MG TABLETTEN FÜR KATZEN UND HUNDE BENEFORTIN
FLAVOUR 20 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Kistarcsa, 2143 Batthyány u. 6., Ungarn
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Benefortin Flavour 2,5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Benefortin Flavour 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Benefortin Flavour 20 mg Tabletten für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff:
Benazeprilhydrochlorid 2,5 mg (entsprechend 2,30 mg Benazepril)
Benazeprilhydrochlorid 5 mg (entsprechend 4,60 mg Benazepril)
Benazeprilhydrochlorid 20 mg (entsprechend 18,4 mg Benazepril)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Benazeprilhydrochlorid
gehört
zur
Arzneistoffklasse
der
sogenannten
Angiotensin-
KonversionsenzymHemmer (ACE-Hemmer). Tierärzte verordnen es zur
Behandlung der kongestiven
Herzinsuffizienz bei Hunden und zur Verminderung der Proteinurie bei
Katzen mit chronischer
Nierenerkrankung.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, Hypovolämie
(Blutvolumenmangel), Hyponatriämie oder
akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei vermindertem Herzzeitvolumen infolge einer Aorten-
oder Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Säugezeit. (Siehe
Abschnitt 12)
2
Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hunden oder Katzen,
weil die Unbedenklichkeit von
Benazeprilhydrochlorid während Trächtigkeit und Säugezeit nicht
nachgewiesen wurde.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Manche Hunde mit kongestiver Herzinsuffizienz können Erbrechen,
Koordinationss

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Benefortin Flavour 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Benazeprilhydrochlorid 5,0 mg (entsprechend 4,60 mg Benazepril)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tabletten.
Bräunliche, ovale, teilbare Tablette mit einer Bruchrille auf beiden
Seiten. Die
Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en): Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
2
Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, Hypovolämie, Hyponatriämie
oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei vermindertem Herzzeitvolumen infolge einer Aorten-
oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation. (Siehe
Abschnitt 4.7)
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Im Rahmen klinischer Studien wurden (bei Hunden oder Katzen) keine
Anzeichen
einer Nierentoxizität von Benazepril beobachtet. Jedoch, wie üblich
bei Vorliegen
einer chronischen Nierenerkrankung, wird empfohlen, während der
Therapie die
Kreatinin- und Harnstoffspiegel im Plasma und die Erythrozytenzahl zu
überwachen.
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Benazeprilhydrochlorid wurde
nicht für
Hunde und Katzen mit weniger als 2,5 kg Körpergewicht nachgewiesen.
Die Tabletten sind aromatisiert.
Außer Reichweite von Tieren aufbewahren, um einer unbeabsichtigten
Aufnahme
vorzu