Land: Bosnien und Herzegowina
Sprache: Kroatisch
Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
rosuvastatin
ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
C10AA07
rosuvastatin
40 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 40 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcijuma)
30 film tableta (3 ALU/ALU blistera po 10 film tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina
Važeći
2018-04-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavjestiti ljekara ili farmaceuta. BENEFIT 5 mg film tablete BENEFIT 10 mg film tablete BENEFIT 20 mg film tablete BENEFIT 40 mg film tablete rosuvastatin Sadržaj uputstva: 1. Šta je BENEFIT i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati BENEFIT 3. Kako se uzima BENEFIT 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati BENEFIT 6. Dodatne informacije 1. Šta je BENEFIT i za šta se koristi BENEFIT pripada grupi lijekova koji se nazivaju statini. BENEFIT Vam je propisan jer: Imate visok nivo holesterola. To znači da ste izloženi riziku od srčanog udara (infarkta) ili moždanog udara. BENEFIT se koristi kod odraslih, adolescenata i djece starosti 6 godina ili više za liječenje visokog holesterola. Savjetovano Vam je da uzimate statine, jer promjena ishrane i pojačani fizički napori nisu bili dovoljni da se koriguje nivo holesterola. Treba da nastavite sa preporučenom dijetom za snižavanje nivoa holesterola i vježbanjem dok uzimate BENEFIT. Ili Imate druge faktore rizika koji povećavaju Vaš rizik od srčanog udara, moždanog udara ili sa njima u vezi zdravstvenih problema. Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza nastaje usljed taloženja masnih naslaga u arterijama. Zbog Čega je važno da nastavite da uzimate BENEFIT? BENEFIT se koristi da koriguje nivoe masnih supstanci u krvi koje se zovu lipidi, od kojih je najčešći holesterol. Postoje dvije vrste holesterola u krvi – “loš” holesterol (LDL-C) i “dobar” holesterol (HDL-C). BENEFIT može da smanji “loš” holesterol i poveća “dobar” holesterol. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV (INN) BENEFIT film tablete 5 mg BENEFIT film tablete 10 mg BENEFIT film tablete 20 mg BENEFIT film tablete 40 mg Rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA BENEFIT 5 mg Svaka tableta sadrži 5 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin kalcijuma, kao aktivnu supstancu. BENEFIT 10 mg Svaka tableta sadrži 10 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin kalcijuma, kao aktivnu supstancu. BENEFIT 20 mg Svaka tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin kalcijuma, kao aktivnu supstancu. BENEFIT 40 mg Svaka tableta sadrži 40 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin kalcijuma, kao aktivnu supstancu. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1. Terapijske indikacije Primarna hiperholesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperholesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb), kod odraslih, adolescenata i djece u dobi od 10 ili više godina, kao dodatak dijeti, kad provođenje primjerene dijete i drugih nefarmakoloških mjera (primjerice vježbanje, smanjenje težine) ne daju zadovoljavajuće rezultate. Homozigotna obiteljska hiperholesterolemija, kao dodatak dijeti i drugim postupcima snižavanja lipida (npr. plazmafereza LDL- holesterola) ili u slučajevima kad ti postupci nisu primjereni. Prevencija kardiovaskularnih događaja Prevencija ozbiljnih kardiovaskularnih događaja kod bolesnika za koje je procijenjeno da imaju visoki rizik za nastanak prvog kardiovaskularnog događaja (vidjeti dio 5.1), kao dodatak korekciji drugih faktora rizika. 2 4.2. Doziranje i naČin primjene Prije početka liječenja, bolesnik mora provoditi standardnu dijetu za snižavanje holesterola i ona se mora nastaviti tokom liječenja. Dozu treba individualizirati u skladu s terapijskim ciljem i odgovorom svakog pojedinog bolesnika, koristeći pri tome usuglašene važeće smjernice. Rosuvastatin se može uzimati u bilo koje vrijeme, neovisno o obroku. Liječenje hiperholesterolemije Preporu Lesen Sie das vollständige Dokument