Bendamustine Accord 25 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Bendamustine Hydrochloride Monohydrate

Verfügbar ab:

Accord Healthcare

ATC-Code:

L01AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Bendamustine Hydrochloride Monohydrate

Dosierung:

25 mg/ml

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Bendamustine Hydrochloride Monohydrate 26.14 mg/ml

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Therapiebereich:

Bendamustine

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 597093-02 - Packmaß: 5 x 4 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 597093-01 - Packmaß: 4 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Nicht kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BENDAMUSTINE ACCORD 25 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Bendamustinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bendamustine Accord 25 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bendamustine Accord 25 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Bendamustine Accord 25 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bendamustine Accord 25 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BENDAMUSTINE ACCORD 25 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bendamustine Accord 25 mg/ml ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung
von bestimmten
Krebserkrankungen angewendet wird (zytotoxisches Arzneimittel).
Bendamustine Accord 25 mg/ml wird entweder alleine (Monotherapie) oder
in Kombination mit
anderen Arzneimitteln zur Behandlung der folgenden Krebserkrankungen
angewendet:
-
Chronisch-lymphatische Leukämie, falls eine Chemotherapie mit
Fludarabin-Kombinationen für
Sie nicht geeignet ist;
-
Non-Hodgkin-Lymphome, die nicht oder nur kurz auf eine vorhergehende
Behandlung mit
Rituximab angesprochen haben;
-
Multiples Myelom, falls eine Thalidomid- oder Bortezomib-haltige
Behandlung für Sie nicht
geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENDAMUSTINE ACCORD 25 MG/ML
BEACHTEN?
BENDAMUSTINE ACCORD 25 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Bendamustinhydrchlorid oder einen der in
Abschnitt 6 ge