BENAZEPRILHYDROCHLORIDE ACCORD HEALTHCARE 20 COMPRIME PELLICULE POUR CHIENS

Land: Frankreich

Sprache: Englisch

Quelle: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Wirkstoff:

benazepril hydrochloride 20 mg

Verfügbar ab:

Ecuphar N.V.

ATC-Code:

QC09AA07

Darreichungsform:

Tablet

Therapiegruppe:

benazepril

Therapiebereich:

Dogs

Berechtigungsdatum:

2011-09-29

Gebrauchsinformation

 
Page 1 of 3

PACKAGING LEAFLET FOR: 
BE 
:  ACTIKOR 20 MG COMPRIMÉS ENROBÉS POUR CHIENS/ FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR 
HONDEN 
DE 
:  ACTIKOR 20 MG FILMTABLETTEN FÜR HUNDE 
DK 
:  ACTIKOR 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER TIL HUNDE 
FI 
:  ACTIKOR 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT KOIRALLE / FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR 
HUNDAR 
FR 
:  ACTIKOR 20 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS 
IE 
:  ACTIKOR 20 MG FILM-COATED TABLETS FOR DOGS  
NL 
:  ACTIKOR 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN 
PL 
:  ACTIKOR 20 MG TABLETKI POWLEKANE DLA PSÓW  
SE 
:  ACTIKOR 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR HUNDAR 
UK 
:  ACTIKOR 20 MG FILM-COATED TABLETS FOR DOGS 

1.  NAME  AND  ADDRESS  OF  THR  MARKETING  AUTHORISATION  HOLDER  AND  OF  THE 
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE  

Marketing authorization holder: 
Ecuphar NV 
Legeweg 157-i 
8020 Oostkamp 
Belgium 

Manufacturer for batch release: 

Ecuphar NV 
Legeweg 157-i 
8020 Oostkamp 
Belgium 

or 

Accord Healthcare Limited 
Sage House, 319, Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, 
United Kingdom 

2. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

BE 
:  Actikor 20 mg comprimés enrobés pour chiens/ filmomhulde tabletten voor honden  
DE 
:  Actikor 20 mg Filmtabletten für Hunde 
DK 
:  Actikor 20 mg filmovertrukne tabletter til hunde 
FI 
:  Actikor 20 mg kalvopäällysteiset tabletit koiralle / filmdragerade tabletter för hundar 
FR 
:  Actikor 20 mg comprimé pelliculé pour chiens 
IE 
:  Actikor 20 mg film-coated tablets for dogs  
NL 
:  Actikor 20 mg filmomhulde tabletten voor honden 
PL 
:  Actikor 20 mg tabletki powlekane dla psów  
SE 
:  Actikor 20 mg filmdragerade tabletter för hundar 
UK 
:  Actikor 20 mg Film-

Fachinformation

Actikor  Tablets   

Part-1                                          

                     Page 1 of  7           
PART 1.B      SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABEL & PIL: 
Actikor  Tablets   

Part-1                                          

                     Page 2 of  7           
PART 1.B 1- SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.         NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

BE 
:  Actikor 20 mg comprimés enrobés pour chiens/ filmomhulde  tabletten voor honden 
DE 
:  Actikor 20 mg Filmtabletten  für Hunde 
DK  :  Actikor 20 mg filmovertrukne  tabletter til  hunde 
FI 
:  Actikor  20  mg  kalvopäällysteiset  tabletit  koiralle  /  filmdragerade  tabletter  för 
hundar 
FR 
:  Actikor 20 mg comprimé pelliculé  pour chiens 
IE 
:  Actikor 20 mg film-coated  tablets for dogs  
NL 
:  Actikor 20 mg filmomhulde  tabletten voor honden 
PL 
:  Actikor 20 mg tabletki  powlekane dla psów  
SE 
:  Actikor 20 mg filmdragerade tabletter för hundar 
UK  :  Actikor 20 mg Film-coated  Tablets for Dogs 

2.         QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each film-coated tablet contains: 
Active substance: 
Benazepril 18.4 mg (equivalent  to 20 mg of benazepril  hydrochloride). 

Excipient(s): 
For a full list  of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Film-coated  tablets 

Tan  coloured,  oval,  biconvex,  film-coated  tablets  with  a  breakline  on  one  side  and  plain  on 
the other side.  

The tablets can be divided into equal halves.

4. 
CLIN