Benazepril Ciba 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazepril

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Benazepril (23412) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-12-17

Gebrauchsinformation

Dezember 2007
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Benazepril Ciba
®
10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Benazepril Ciba
®
10 mg beachten?
3.
Wie ist Benazepril Ciba
®
10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benazepril Ciba
®
10 mg aufzubewahren?
BENAZEPRIL CIBA
® 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid
_Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: _
Benazeprilhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid
_Die sonstigen Bestandteile sind: _
Lactose-Monohydrat; Macrogol 8000; Hypromellose; Crospovidon;
hydriertes Rizinusöl;
Talkum; hochdisperses Siliciumdioxid; mikrokristalline Cellulose;
vorverkleisterte Stärke (Mais);
Titandioxid; Eisen(III)-hydroxid-oxid.
Benazepril Ciba
®
10 mg ist in Packungen mit 28 (N1), 42 (N2) und 98 (N3) Filmtabletten
erhältlich.
1. WAS IST BENAZEPRIL CIBA
® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 Benazepril Ciba
®
10 mg ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden
und herzentlastenden Eigenschaften.
1.2 Pharmazeutischer Unternehmer
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Tel. [phone]
Fax [phone]
Hersteller Endfreigabe
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 Köln
Benazepril Ciba
®
10 mg wird angewendet
Dezember 2007
Seite 2
- bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).
- bei Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) – zusätzlich zu
harntreibenden Arzneimitteln
(Diuretika)

Fachinformation

Oktober 2004
Seite 1
ENRn: 2119305 - 07
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazepril-Ciba 5 mg Filmtabletten
Benazepril-Ciba 10 mg Filmtabletten
Benazepril-Ciba 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid
2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE)
_Benazepril-Ciba 5 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält: 5 mg Benazeprilhydrochlorid
_Benazepril-Ciba 10 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält: 10 mg Benazeprilhydrochlorid
_Benazepril-Ciba 20 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält: 20 mg Benazeprilhydrochlorid
_Hilfsstoffe:_
Siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hinweise _
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.
B. Erbrechen /
Diarrhoe, Diuretika-Therapie), Herzinsuffizienz, schwerer Hypertonie
kann es zu Beginn
der Therapie mit Benazepril-Ciba zu einem übermäßigen
Blutdruckabfall kommen.
Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmängel vor Beginn
der Therapie mit
Benazepril-Ciba ausgeglichen bzw. eine bestehende Diuretika-Therapie
reduziert oder
gegebenenfalls abgesetzt werden. (Bei Patienten mit Herzinsuffizienz
ist dies allerdings
gegen das Risiko einer Volumenüberlastung abzuwägen). Bei diesen
Patienten ist die
Therapie mit der geringsten Einzeldosis von 2,5 mg
Benazeprilhydrochlorid morgens zu
beginnen.
Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von
Benazepril-
hydrochlorid oder/und Schleifen-Diuretika sind diese Patienten
mindestens acht Stunden
ärztlich zu überwachen, um eine unkontrolliert auftretende hypotone
Reaktion zu ver-
meiden.
Bei Patienten mit maligner Hypertonie oder einer schweren
Herzinsuffizienz soll die
Einstellung der Therapie mit Benazepril-Ciba unter stationären
Bedingungen erfolgen.
Ansonsten gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende
Dosierungsrichtlinien:
Üblicherweise bet