Benazepril AL 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04351707 EAN: 4150043517075 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-12-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BENAZEPRIL AL 10 MG FILMTABLETTEN
Benazeprilhydrochlorid 10 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Benazepril AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Benazepril AL beachten?
3. Wie ist Benazepril AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Benazepril AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BENAZEPRIL AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benazepril AL enthält den Wirkstoff Benazepril. Es gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die ACE-Hemmer genannt werden (Angiotensin-Converting-
Enzym-Hemmer). Diese Arzneimittel führen zur Entspannung und
Erweiterung
der Blutgefäße. Dadurch senken sie den Blutdruck und führen zur
Verbesserung der Herzleistung, das Blut in die anderen Körperbereiche
zu
pumpen.
BENAZEPRIL AL WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:
•
Bluthochdruck (Hypertonie),
•
einer Erkrankung, bei der das Herz nicht ausreichend Blut in den
Körper
pumpen kann (kongestive Herzinsuffizienz).
In Fällen von schwerer Herzleistungsschwäche wird Benazepril AL in
Kombination mit „Wassertabletten“ (Diuretika) und Digoxin
(herzwirksamen
Glykosiden) angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BENAZEPRIL AL BEACHTEN?
BENAZEPRIL AL DARF N

Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazepril AL 5 mg Filmtabletten
Benazepril AL 10 mg Filmtabletten
Benazepril AL 20 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Benazepril AL 5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 76 mg Lactose-Monohydrat.
_Benazepril AL 10 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 152 mg Lactose-Monohydrat.
_Benazepril AL 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 142 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Benazepril AL 5 mg Filmtabletten _
Ovale (4 x 8 mm), hellgelbe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_ _
_Benazepril AL 10 mg Filmtabletten _
Ovale (11 x 5,5 mm), gelbe Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
_Benazepril AL 20 mg Filmtabletten _
Ovale (11 x 5,5 mm), rosa Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Essenzielle Hypertonie,
•
kongestive Herzinsuffizienz - zusätzlich zu Diuretika - und bei
schwerer
Herzinsuffizienz insbesondere auch zu Digitalis.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Essenzielle Hypertonie _
10 bis 20 mg Benazeprilhydrochlorid täglich, 1-mal täglich oder in 2
Dosen
einzunehmen. Die maximale tägliche Dosis beträgt 40 mg
Benazeprilhydrochlorid.
_Kongestive Herzinsuffizienz _
Zu Beginn 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid täglich. Nach 2 bis 4 Wochen
kann
die Dosis auf 5 mg Benazeprilhydrochlorid täglich erhöht werden. Die
maximale
Dosis beträgt 20 mg Benazeprilhydrochlorid täglich.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Benazepril AL bei Kind