Benazepril 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-05-09

Gebrauchsinformation

Dezember 2007
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Benazepril
®
10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Benazepril
®
10 mg beachten?
3.
Wie ist Benazepril
®
10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benazepril
®
10 mg aufzubewahren?
BENAZEPRIL
® 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid
_Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: _
Benazeprilhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid
_Die sonstigen Bestandteile sind: _
Lactose-Monohydrat; Macrogol 8000; Hypromellose; Crospovidon;
hydriertes Rizinusöl;
Talkum; hochdisperses Siliciumdioxid; mikrokristalline Cellulose;
vorverkleisterte Stärke (Mais);
Titandioxid; Eisen(III)-hydroxid-oxid.
Benazepril
®
10 mg ist in Packungen mit 28 (N1), 42 (N2) und 98 (N3) Filmtabletten
erhältlich.
1. WAS IST BENAZEPRIL
® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 Benazepril
®
10 mg ist ein ACE-Hemmer, d.h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden
und
herzentlastenden Eigenschaften.
1.2 Pharmazeutischer Unternehmer
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Tel. [phone]
Fax [phone]
Hersteller Endfreigabe
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 Köln
Benazepril
®
10 mg wird angewendet
- bei nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).
Dezember 2007
Seite 2
- bei Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) – zusätzlich zu
harntreibenden Arzneimitteln
(Diuretika) und insbesondere bei schwerer Herzinsuffizie

Fachinformation

Oktober 2004
Seite 1
ENRn: 2129701/703
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazepril 10 mg Filmtabletten
Benazepril 20 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Benazeprilhydrochlorid
2.
ZUSAMMENSETZUNG (ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE)
_Benazepril 10 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält: 10 mg Benazeprilhydrochlorid
_Benazepril 20 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält: 20 mg Benazeprilhydrochlorid
_Hilfsstoffe:_
Siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie.
Herzinsuffizienz – zusätzlich zu Diuretika und insbesondere bei
schwerer
Herzinsuffizienz auch zu Digitalis.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hinweise _
Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.
B. Erbrechen /
Diarrhoe, Diuretika-Therapie), Herzinsuffizienz, schwerer Hypertonie
kann es zu Beginn
der Therapie mit Benazepril Filmtabletten zu einem übermäßigen
Blutdruckabfall
kommen.
Falls möglich, sollten Salz- und/oder Flüssigkeitsmängel vor Beginn
der Therapie mit
Benazepril Filmtabletten ausgeglichen bzw. eine bestehende
Diuretika-Therapie redu-
ziert oder gegebenenfalls abgesetzt werden. (Bei Patienten mit
Herzinsuffizienz ist dies
allerdings gegen das Risiko einer Volumenüberlastung abzuwägen). Bei
diesen Patien-
ten ist die Therapie mit der geringsten Einzeldosis von 2,5 mg
Benazeprilhydrochlorid
morgens zu beginnen.
Nach Gabe der ersten Dosis, aber auch bei Erhöhung der Dosierung von
Benazepril-
hydrochlorid oder/und Schleifen-Diuretika sind diese Patienten
mindestens acht Stunden
ärztlich zu überwachen, um eine unkontrolliert auftretende hypotone
Reaktion zu ver-
meiden.
Bei Patienten mit maligner Hypertonie oder einer schweren
Herzinsuffizienz soll die
Einstellung der Therapie mit Benazepril Filmtabletten unter
stationären Bedingungen
erfolgen.
Ansonsten gelten, soweit nicht anders verordnet, folgende
Dosierungsrichtlinien:
_Essenzielle Hypertoni