Benazeplus STADA 10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

C09BA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 03845324 EAN: 4150038453241 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-05-31

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BENAZEPLUS STADA
® 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Benazeplus STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Benazeplus STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Benazeplus STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benazeplus STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BENAZEPLUS STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benazeplus STADA
®
ist eine Kombination aus dem Angiotensin-Converting-
Enzym-(ACE)-Hemmer Benazeprilhydrochlorid und dem Thiaziddiuretikum
Hydrochlorothiazid. Benazeprilhydrochlorid gehört zu der
Substanzklasse der
Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, die vor allem die Umwandlung der
körpereigenen Substanz Angiotensin I in die gefäßverengende
Substanz
Angiotensin II hemmen und so den Blutdruck senken. Thiaziddiuretika
wie
Hydrochlorothiazid gehören zu der Stoffklasse der harntreibenden
Medikamente
(Diuretika). Wie andere Diuretika dieser Gruppe bewirkt es primär
eine
Mehrausscheidung von Elektrolyten (Salzen) und vergrößert sekundär
durch das
osmotisch gebundene Wasser den Harnfluss. Bei Patienten mit nicht
organbedingtem Bluthochdruck hat Hydrochlorothiazid einen

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazeplus STADA
®
10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Benazeplus STADA
®
20 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Benazeplus STADA_
_®_
_ 10 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 139,5 mg Lactose-Monohydrat und 0,36 mg
Natrium.
_Benazeplus STADA_
_®_
_ 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 117 mg Lactose-Monohydrat und 0,36 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Benazeplus STADA_
_®_
_ 10 mg/12,5 mg _
Rosafarbene, ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „BH“
auf der Oberseite.
_Benazeplus STADA_
_®_
_ 20 mg/25 mg _
Dunkelrosafarbene, ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
der
Prägung „BH“ auf der Oberseite.
Die Filmtabletten dürfen nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
2
Essenzielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat
angezeigt ist.
Die fixe Kombination Benazeplus STADA
®
ist nicht zur Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bzw. 20 mg
Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen
eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Benazeplus STADA
®
aus 10 mg Benazeprilhydrochlorid und
12,5 mg Hydrochlorothiazid bzw. 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener Therapie mit