Benazeplus AL 20 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

C09BA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Benazeprilhydrochlorid (23413) 20 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04351653 EAN: 4150043516535 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-06-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BENAZEPLUS AL 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Benazeplus AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Benazeplus AL beachten?
3. Wie ist Benazeplus AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Benazeplus AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BENAZEPLUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benazeplus AL ist eine Kombination aus dem
Angiotensin-Converting-Enzym
(ACE)-Hemmer Benazeprilhydrochlorid und dem Thiaziddiuretikum
Hydrochlorothiazid.
Benazeprilhydrochlorid gehört zu der Substanzklasse der Angiotensin-
Converting-Enzym-Hemmer, die vor allem die Umwandlung der
körpereigenen
Substanz Angiotensin I in die stark gefäßverengende Substanz
Angiotensin II
hemmen und so den Blutdruck senken.
Thiaziddiuretika wie Hydrochlorothiazid gehören zu der Stoffklasse
der
harntreibenden Medikamente (Diuretika), die - wie andere Diuretika
dieser
Gruppe - primär eine Mehrausscheidung von Elektrolyten (Salzen)
bewirken
und sekundär durch das osmotisch gebundene Wasser den Harnfluss
vergrößern. Bei Patienten mit nicht organbedingtem Bluthochdruck hat
Hydrochlorothiazid einen blutdrucksenkenden Effekt und v

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benazeplus AL 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Benazeplus AL 20 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Benazeplus AL 10 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 139,5 mg Lactose-Monohydrat.
_Benazeplus AL 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 117 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Benazeplus AL 10 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung
„BH“.
_Benazeplus AL 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Dunkelrosafarbene, ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
der
Prägung „BH“.
Die Filmtabletten dürfen nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat
angezeigt ist.
2
Die fixe Kombination Benazeplus AL ist nicht zur Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 10
mg Benazeprilhydrochlorid und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bzw. 20 mg
Benazeprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid für die
Erhaltungstherapie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hinweis:
Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen
eines Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination von Benazeplus AL aus 10 mg
Benazeprilhydrochlorid und
12,5 mg Hydrochlorothiazid bzw. 20 mg Benazeprilhydrochlorid und 25 mg
Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der
freien
Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
angewendet
werden, falls die