Benalapril PLUS

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

C09BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :00231254 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :00231277 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :03894825 Darreichung : Tabletten Menge : 20x20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-08-05

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_BENALAPRIL® PLUS _
10 mg/25 mg Tabletten
Enalaprilmaleat/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Benalapril PLUS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Benalapril PLUS beachten?
3.
Wie ist Benalapril PLUS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benalapril PLUS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BENALAPRIL PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benalapril PLUS ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel
(Antihypertonikum). Es ist eine
Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalaprilmaleat, im Folgenden
bezeichnet als
Enalapril) und einem harntreibenden Arzneimittel (Hydrochlorothiazid).
Benalapril PLUS wird zur Behandlung eines hohen Blutdrucks bei
Erwachsenen
angewendet, wenn Ihr Bluthochdruck durch die Gabe von Enalapril allein
nicht ausreichend
gesenkt werden kann.
Es kann auch angewendet werden, wenn Sie bisher Enalapril und
Hydrochlorothiazid als
Einzelmedikation erhalten haben und die jeweilige Dosis dieselbe war,
die in Benalapril
PLUS enthalten ist.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BENALAPRIL PLUS
BEACHTEN?
BENALAPRIL PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Enalapril, einen

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benalapril
®
PLUS
10 mg/25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 139,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Hellgelbe, runde, biplane Tabletten mit Facettenrand und einseitiger
Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essenziellen Hypertonie
Benalapril PLUS ist indiziert bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit
Enalaprilmaleat
allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Diese fixe Kombination kann auch die separate Gabe der
Einzelwirkstoffe ersetzen,
wenn die Patienten stabil auf 10 mg Enalaprilmaleat und 25 mg
Hydrochlorothiazid
eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Diese fixe Kombination ist nicht geeignet zur Initialtherapie.
Eine individuelle Dosistitration mit den Einzelsubstanzen ist zu
empfehlen. Wenn
klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie
auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche Dosierung von Benalapril PLUS ist 1-mal täglich 1
Tablette.
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_Hinweis:_
Da es bei der Umstellung von der Enalaprilmaleat-Monotherapie auf die
Kombination –
insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z.
B. nach
Erbrechen, Diarrhö, Diuretikavorbehandlung), schwerer
Herzinsuffizienz, schwerer
oder renaler Hypertonie – zu einem übermäßigen Blutdruckabfall
kommen kann, sind
diese Patienten etwa 8 Stunden zu überwachen.
Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30
– 80 ml/min)
Die Kombination Enalapril/Hydrochlorothiazid ist kontraindiziert bei
Patienten mit
schwerer Niereninsuffizienz.
Benalapril PLUS kann bei Patient