Benalapril 20 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Enalaprilmaleat

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Internationale Bezeichnung):

Enalaprilmaleat

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :03886406 Darreichung : Tabletten Menge : 20x20 St; PZN :04274415 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :04274438 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-07-21

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Benalapril 5 mg
Benalapril 10 mg
Benalapril 20 mg
Tabletten
Wirkstoff: Enalaprilmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Benalapril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Benalapril beachten?
3.
Wie ist Benalapril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benalapril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BENALAPRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benalapril
1
enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu
der Klasse der
ACE (Angiotensin-Converting-Enzyme)-Hemmer genannten Arzneimittel.
Benalapril wird angewendet zur:
•
Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie)
•
Behandlung der Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz). Es kann die
Notwendigkeit
von Krankenhauseinweisungen verringern und bei einigen Patienten
lebensverlängernd
wirken.
•
Vorbeugung der Entwicklung von Krankheitszeichen einer
Herzleistungsschwäche. Zu
diesen wahrnehmbaren Krankheitszeichen gehören Kurzatmigkeit,
Ermüdung bereits
Seite 2 von 12
nach leichter körperlicher Betätigung wie Gehen, oder Schwellungen
an Knöcheln und
Füßen.
Benalapril wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt
Ihren Blutdruck. Das
Arzneimittel beginnt normalerweise in

Fachinformation

Seite 1 von 22
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Benalapril
®
5 mg
Benalapril
®
10 mg
Benalapril
®
20 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
BENALAPRIL 5 MG
1 Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 171 mg Lactose-Monohydrat.
BENALAPRIL 10 MG
1 Tablette enthält 10 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 166 mg Lactose-Monohydrat.
BENALAPRIL 20 MG
1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 156 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
BENALAPRIL 5 MG
Nahezu weiße, leicht gewölbte Tabletten mit Facettenrand und
einseitiger
Teilungskerbe
BENALAPRIL 10 MG
Schwach braune, leicht gewölbte Tabletten mit Facettenrand und
einseitiger
Teilungskerbe
BENALAPRIL 20 MG
Schwach rötliche, leicht gewölbte Tabletten mit Facettenrand und
einseitiger
Teilungskerbe
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
Seite 2 von 22
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der Hypertonie
-
Behandlung der symptomatischen Herzinsuffizienz
-
Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten mit
asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (linksventrikuläre
Ejektionsfraktion
[LVEF]
≤
35 %)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosis sollte individuell dem Zustand des Patienten (siehe
Abschnitt 4.4) und der
Wirkung auf den Blutdruck angepasst werden.
Hypertonie
Die Anfangsdosis beträgt 5 mg bis maximal 20 mg Enalaprilmaleat, je
nach
Schweregrad der Hypertonie und dem Zustand des Patienten (siehe
unten). Benalapril
1
wird einmal täglich verabreicht. Bei leichter Hypertonie beträgt die
empfohlene
Anfangsdosis 5 – 10 mg. Bei Patienten mit stark aktiviertem
Renin-Angiotensin-
Aldosteron-System (z. B. bei renaler Hypertonie, Salz- und/oder
Volumenmangel,
Herzdekompensation oder sch