Benadog Flavour 2,5 mg Filmtabletten für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 2,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-07-29

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Benadog Flavour 2,5 mg Filmtabletten für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
LOUGHREA, Co. Galway
IRLAND
Mitvertreiber:
Albrecht GmbH
Hauptstr. 6 – 8
88326 Aulendorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Benadog Flavour 2,5 mg Filmtabletten für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
Eine Filmtablette mit Grillfleischaroma enthält:
Benazepril 2,3 mg; (entsprechend 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Titandioxid (E 171) 0,5 mg
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden über 5 kg Körpergewicht:
Zur
Behandlung
der
kongestiven
Herzinsuffizienz,
insbesondere
bei
dilatativer
Kardiomyopathie und/ oder Mitralisinsuffizienz.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden mit Hinweisen auf ein vermindertes kardiales
Auswurfvolumen,
z.B. infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
6. NEBENWIRKUNGEN
In
seltenen
Fällen
können
vorübergehende
Anzeichen
einer
Blutdrucksenkung,
wie
Teilnahmslosigkeit und Ataxie, auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt
hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Hund
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 0,23 mg Benazepril/kg
Körpergewicht, entsprechend
einmalig 0,25 mg Benaze

Fachinformation

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Benadog Flavour 2,5 mg Filmtabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazepril
2,3 mg
(entsprechend 2,50 mg Benazeprilhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtabletten
sind in zwei gleich große Hälften teilbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden über 5 kg Körpergewicht:
Zur
Behandlung
der
kongestiven
Herzinsuffizienz,
insbesondere
bei
dilatativer
Kardiomyopathie und/ oder Mitralisinsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Hunden
mit
Hinweisen
auf
ein
vermindertes
kardiales
Auswurfvolumen, z.B. infolge einer Aortenstenose.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Siehe Abschnitt 4.7.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Obwohl
bislang
in
klinischen
Studien
keine
nierenschädigende
Wirkung
des
Tierarzneimittels
nachgewiesen
werden
konnte,
sollten
bei
einer
bestehenden
Niereninsuffizienz
wie
üblich
der
Plasma-Kreatinin-
und
der
Plasma-Harnstoff-
Spiegel überwacht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach der Anwendung Hände waschen.
Im Falle einer versehentlichen Einnahme ist ein Arzt aufzusuchen und
diesem die
Packungsbeilage oder das Etikett zu zeigen.
Schwangere
sollten
besondere
Vorsichtmaßnahmen
ergreifen,
um
eine
versehentliche orale Aufnahme zu vermeiden, da ACE-Hemmer das
Ungeborene
während der Schwangerschaft schädigen können.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SC