Benadil 5 mg, Filmtabletten für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Benazeprilhydrochlorid

Verfügbar ab:

Richter Pharma AG (8032471)

ATC-Code:

QC09AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Benazepril hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund; Katze

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-09-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
BENADIL 5 mg, Filmtabletten für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
VetViva Richter GmbH
Durisolstraße 14
4600 Wels ÖSTERREICH
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Richter Pharma AG
Durisolstrasse 14
4600 Wels
ÖSTERREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BENADIL 5 mg, Filmtabletten für Hunde und Katzen
Benazeprilhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazeprilhydrochlorid
5 mg
(entspricht 4,6 mg Benazepril)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,52 mg
Eisen (III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)
0,06 mg
Hellgelbe, ovale teilbare Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel gehört zu der Gruppe der
Angiotensin-Converting-Enzym-
Hemmer (ACE-Hemmer). Es wird vom Tierarzt zur Behandlung der
kongestiven
Herzinsuffizienz bei Hunden und zur Verminderung einer Proteinurie bei
chronischer
Niereninsuffizienz bei Katzen verordnet.
5.
GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
Benazeprilhydrochlorid oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie
(geringes
Blutvolumen), Hyponatriämie oder akutem Nierenversagen.

Nicht anwenden bei vermindertem Herzzeitvolumen infolge einer Aorten-
oder
Pulmonalstenose.

Nicht bei trächtigen oder säugenden Hunden oder Katzen anwenden, da
die
Unbedenklichkeit von Benazeprilhydrochlorid während der Trächtigkeit
oder
Laktation bei diesen Tierarten nicht belegt ist.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In seltenen Fällen können bei Hunden mit kongestiver
Herzinsuffizienz während der
Behandlung Erbrechen, Koordinationsstörungen oder Zeichen von
Ermüdung
auftreten.
Bei Hunden und Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz kann der
Kreatininspiegel
im Blut mä

ig ansteigen, welcher als Indikator der Nierenfunkt

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BENADIL 5 mg, Filmtabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Benazeprilhydrochlorid
5 mg
(entspricht 4,6 mg Benazepril)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,52 mg
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)
0,06 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtabletten
Hellgelbe, ovale teilbare Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz
Katzen:
Verminderung einer Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei vermindertem Herzzeitvolumen infolge einer Aorten-
oder Pulmonalstenose.
Nicht anwenden während der Trächtigkeit oder Laktation (siehe
Abschnitt
4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
In klinischen Studien mit dem Tierarzneimittel wurde bei Hunden und
Katzen
keine Nierentoxizität beobachtet. Dennoch wird empfohlen, unter der
Therapie und analog zu Routineuntersuchungen bei chronischer
Niereninsuffizienz, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die
Erythrozytenzahl
zu überwachen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit des Tierarzneimittels wurde für Hunde
und
Katzen mit einem unter 2,5 kg liegendem Körpergewicht nicht belegt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach der Anwendung die Hände waschen.
Um eine versehentliche Einnahme, insbesondere durch Kinder, zu
verhindern, müs