ben-u-ron Saft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Teil 1 - Sirup; Paracetamol (01212) 4 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :04993736 Darreichung : Sirup Menge : 100 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-09-11

Gebrauchsinformation

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PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BEN-U-RON SAFT 40 MG/ML SIRUP
Zur Anwendung bei
Säuglingen
ab 3 kg Körpergewicht und Kindern bis 12 Jahren
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
−
Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ben-u-ron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ben-u-ron beachten?
3.
Wie ist ben-u-ron einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ben-u-ron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BEN-U-RON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ben-u-ron ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel
(Analgetikum und
Antipyretikum).
ben-u-ron wird eingenommen zur symptomatischen Behandlung von leichten
bis mäßig starken
Schmerzen und/oder von Fieber.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEN-U-RON BEACHTEN?
BEN-U-RON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol,
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218),
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), Gelborange S (Farbstoff E 110) oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie bzw. Ihr
Kind ben-

Fachinformation

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FACHINFORMATION
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ben-u-ron Saft
40 mg/ml Sirup
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche mit 100 ml Sirup enthält 4.000 mg Paracetamol.
5 ml Sirup (entsprechend 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum
Einnehmen) ent-
halten 200 mg Paracetamol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 3,4 mg / 5 ml Sirup
Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,6 mg / 5 ml Sirup
Gelborange S (E 110) 0,5 mg / 5 ml Sirup
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Homogener, orangefarbener Sirup mit aromatischem Geruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder von Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol
wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15
mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg
Körpergewicht als Tagesge-
samtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
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KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
3 kg
(0 – 3 Monate)
1,0 ml
(entsprechend 40 mg
Paracetamol)
4 x 1,0 ml
(entsprechend 160 mg
Paracetamol)
4 kg
(0 – 3 Monate)
1,5 ml
(entsprechend 60 mg
Paracetamol)
4 x 1,5 ml
(entsprechend 240 mg
Paracetamol)
5 kg
(0 – 3 Monate)
1,5 ml
(entsprechend 60 mg
Paracetamol)
5 x 1,5 ml
(entsprechend 300 mg
Paracetamol)
6 kg
(3 – 6 Monate)
2 ml
(entsprechend 80 mg
Paracetamol)
4 x 2 ml
(entsprechend 320 mg
Paracetamol)
7 kg
(6 – 9 Monate)
2,5 ml
(entsprechend 100 mg
Paracetamol)
4 x 2,5 ml
(entsprechend 400 mg
Paracetamol)
8 kg - 9 kg
(6 – 12 Monate)
3,0 ml
(entsprechend 12