ben-u-ron direkt Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Granulat

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-10-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BEN-U-RON DIREKT ERDBEER/VANILLE 500 MG GRANULAT IN BEUTELN
Zur Anwendung bei Kindern ab 11 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage an-
gegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie bzw. Ihr Kind sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wen-
den Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ben-u-ron direkt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ben-u-ron direkt beachten?
3.
Wie ist ben-u-ron direkt einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ben-u-ron direkt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BEN-U-RON DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ben-u-ron direkt ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes
Arzneimittel (Analgetikum und
Antipyretikum).
ben-u-ron direkt wird eingenommen zur symptomatischen Behandlung von
leichten bis mäßig
starken Schmerzen und/oder von Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BEN-U-RON DIREKT BEACHTEN?
BEN-U-RON DIREKT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Paracetamol oder einen der in
Abschnitt 6. ge-
nannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind an akuter Hepatitis leiden
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ben-u-ron
direkt

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ben-u-ron direkt Erdbeer/Vanille 500 mg Granulat in Beuteln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält 500 mg Paracetamol.
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 801 mg Sorbitol (E420) pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißes oder fast weißes Granulat in Beuteln zum Einnehmen ohne
Wasser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder von Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der folgenden
Tabelle.Paracetamol wird in
Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert, in der Regel mit
10 bis 15 mg/kg
Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg Körpergewicht
als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte jedoch 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24 STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
32 kg – 43 kg
(Kinder 11 – 12 Jahre)
1 Beutel
(entsprechend 500 mg
Paracetamol)
4 Beutel
(entsprechend 2.000 mg
Paracetamol)
Ab 43 kg
(Kinder u. Jugendliche
ab12 Jahren und
Erwachsene)
1 – 2 Beutel
(entsprechend 500 – 1.000 mg
Paracetamol)
8 Beutel
(entsprechend 4.000 mg
Paracetamol)
2
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls
überschritten werden.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die
Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden. Ohne
ärztliche Anweisung ist eine
tägliche Dosis von 2 g nicht zu überschreiten.
Schwere Niereninsuffizienz
Bei schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min) muss